Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Šizofrēnija
Šizofrēnijas uzturošā terapija pieaugušiem pacientiem, kas stabilizēta ar perorālo aripiprazolu.
Revision: 20
Autorizēts
2013-11-14
69 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 70 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ABILIFY MAINTENA 300 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI ABILIFY MAINTENA 400 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _aripiprazolum _ PIRMS ŠO ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Abilify Maintena un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Abilify Maintena ievadīšanas 3. Kā notiek Abilify Maintena ievadīšana 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Abilify Maintena 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABILIFY MAINTENA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Zāļu Abilify Maintena sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto šizofrēnijas (slimība, kuras simptomi ir, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana, aizdomīgums, kļūdaini pieņēmumi, nesakarīga runa un uzvedība, emocionāls seklums) ārstēšanai. Ar šo slimību sirgstošie var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Zāles Abilify Maintena ir paredzētas pieaugušu pacientu ar šizofrēniju ārstēšanai, ja viņiem ir konstatēta pietiekama stabilizācija ārstēšanas ar aripiprazola iekšķīgi lietojamo formu laikā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ABILIFY MAINTENA IEVADĪŠANAS NELIETOJIET ABILIFY MAINTENA ŠĀDOS GADĪJUMOS • ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LI Belgenin tamamını okuyun
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Katrs flakons satur 300 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Katrs flakons satur 400 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Abilify Maintena 300 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Katra pilnšļirce satur 300 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Abilify Maintena 400 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē Katra pilnšļirce satur 400 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Pēc sagatavošanas viens suspensijas mililitrs satur 200 mg aripiprazola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Pulveris: balts vai gandrīz balts Šķīdinātājs: dzidrs šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zāles Abilify Maintena ir indicētas šizofrēnijas uzturošai terapijai pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir stabilizēts ar perorāli lietojamo aripiprazolu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri nekad iepriekš nav lietojuši aripiprazolu, pirms ārstēšanas ar Abilify Maintena obligāti ir jāpārliecinās par perorāli lietojamā aripiprazola panesību. 3 Abilify Belgenin tamamını okuyun