ประเทศ: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
ภาษา: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
à¹à¸«à¸¥à¹ˆà¸‡à¸—ี่มา: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Virbac S.A.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
5 g/100 g
premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej
1 op. 5 kg, 5909997016153, Rp; 1 op. 25 kg, 5909997016177, Rp; 1 op. 6 kg, 5909997016160, Rp
ETYKIETO - ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE Suramox PM 5% premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 1.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅ»ELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VIRBAC S.A. - 1 ère Avenue - 2065 m L.I.D. – 06516 Carros, Francja Wytwórca: VIRBAC S.A., 8-10 rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francja 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Worki wielowarstwowe Papier/Papier-LDPE-Aluminium/Papier/LDPE zawierajÄ…ce 5 kg lub 25 kg produktu. Worki wielowarstwowe Papier-LDPE- Aluminium/Papier/Papier/LDPE zawierajÄ…ce 6 kg produktu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Preparat przeznaczony jest dla prosiÄ…t i warchlaków w celu zapobiegania i leczenia zakażeÅ„ spowodowanych przez _Streptococcus suis_ i inne drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem podawania należy ustalić wystÄ™powanie choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać zwierzÄ™tom o znanej nadwrażliwoÅ›ci na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy antybiotyków β-laktamowych. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzajÄ…cymi β- laktamazÄ™. Nie stosować u zwierzÄ…t z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek. Nie stosować u królików, Å›winek morskich, chomików i innych maÅ‚ych gryzoni. 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE Reakcje nadwrażliwoÅ›ci: nasilenie może wahać siÄ™ od wysypki do wstrzÄ…su anafilaktycznego. Objawy żoÅ‚Ä…dkowo – jelitowe (wymioty, biegunka). Nadkażenia wywoÅ‚ane bakteriami opornymi na ten antybiotyk po dÅ‚ugotrwaÅ‚ym stosowaniu O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚ à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suramox PM 5% premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 2 . SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 . POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Preparat przeznaczony jest dla prosiÄ…t i warchlaków w celu zapobiegania i leczenia zakażeÅ„ spowodowanych przez _Streptococcus suis_ i inne drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem podawania należy ustalić wystÄ™powanie choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać zwierzÄ™tom o znanej nadwrażliwoÅ›ci na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy antybiotyków β-laktamowych. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzajÄ…cymi β- laktamazÄ™. Nie stosować u zwierzÄ…t z niewydolnoÅ›ciÄ… nerek. Nie stosować u królików, Å›winek morskich, chomików i innych maÅ‚ych gryzoni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA U KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych powinno opierać siÄ™ na badaniach wrażliwoÅ›ci oraz brać pod uwagÄ™ oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego może być przyczynÄ… rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinÄ™. W toku choroby zwierzÄ…t może dochodzić do zmniejszania iloÅ›ci spożywanej paszy. W razie niewystarczajÄ…cego spożywania paszy, zwierzÄ™ta należy leczyć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DLA OSÓB PODAJÄ„CYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Penicyliny i cefalosporyny mogÄ… wywoÅ‚ać reakcje alergiczne w wyniku iniekcji, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórÄ…. Nadwrażliwość na penicyl à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡