Suramox PM 5% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 5 g/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Amoxicillinum

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillinum trihydricum

Dosage:

5 g/100 g

forme pharmaceutique:

premiks do sporządzania paszy leczniczej

Descriptif du produit:

1 op. 5 kg, 5909997016153, Rp; 1 op. 25 kg, 5909997016177, Rp; 1 op. 6 kg, 5909997016160, Rp

Notice patient

ETYKIETO - ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
Suramox PM 5% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
1.NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI
JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VIRBAC S.A. - 1 ère Avenue - 2065 m L.I.D. – 06516 Carros, Francja
Wytwórca:
VIRBAC S.A., 8-10 rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francja
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g
3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Worki wielowarstwowe Papier/Papier-LDPE-Aluminium/Papier/LDPE
zawierające 5
kg
lub
25
kg
produktu.
Worki
wielowarstwowe
Papier-LDPE-
Aluminium/Papier/Papier/LDPE zawierające 6 kg produktu.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat przeznaczony jest dla prosiąt i warchlaków w celu
zapobiegania i leczenia
zakażeń spowodowanych przez
_Streptococcus suis_
i inne drobnoustroje wrażliwe na
amoksycylinę.
Przed rozpoczęciem podawania należy ustalić występowanie choroby w
stadzie.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub
inne antybiotyki
z grupy antybiotyków β-laktamowych.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi β-
laktamazę.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
małych gryzoni.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Reakcje
nadwrażliwości:
nasilenie
może
wahać
się
od
wysypki
do
wstrząsu
anafilaktycznego.
Objawy żołądkowo – jelitowe (wymioty, biegunka).
Nadkażenia wywołane
bakteriami opornymi na ten antybiotyk po długotrwałym
stosowaniu
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również
objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy
powiadomić właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgł

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suramox PM 5% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
2 . SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3 . POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Preparat przeznaczony jest dla prosiąt i warchlaków w celu
zapobiegania i leczenia zakażeń
spowodowanych przez
_Streptococcus suis_
i inne drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę.
Przed rozpoczęciem podawania należy ustalić występowanie choroby w
stadzie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub
inne antybiotyki z grupy
antybiotyków β-laktamowych.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi β-
laktamazę.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
małych gryzoni.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Stosowanie
weterynaryjnych
produktów
leczniczych
powinno
opierać
się
na
badaniach
wrażliwości
oraz
brać
pod
uwagę
oficjalne
i
lokalne
zasady
antybiotykoterapii.
Nieodpowiednie stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego może
być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę.
W toku choroby zwierząt może dochodzić do zmniejszania ilości
spożywanej paszy. W razie
niewystarczającego spożywania paszy, zwierzęta należy leczyć
pozajelitowo.
4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA
OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać reakcje alergiczne w wyniku
iniekcji, inhalacji,
spożycia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyl