Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Virbac S.A.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
5 g/100 g
premiks do sporządzania paszy leczniczej
1 op. 5 kg, 5909997016153, Rp; 1 op. 25 kg, 5909997016177, Rp; 1 op. 6 kg, 5909997016160, Rp
ETYKIETO - ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE Suramox PM 5% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 1.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VIRBAC S.A. - 1 ère Avenue - 2065 m L.I.D. – 06516 Carros, Francja Wytwórca: VIRBAC S.A., 8-10 rue des Aulnaies, 95420 Magny-en-Vexin, Francja 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Worki wielowarstwowe Papier/Papier-LDPE-Aluminium/Papier/LDPE zawierające 5 kg lub 25 kg produktu. Worki wielowarstwowe Papier-LDPE- Aluminium/Papier/Papier/LDPE zawierające 6 kg produktu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Preparat przeznaczony jest dla prosiąt i warchlaków w celu zapobiegania i leczenia zakażeń spowodowanych przez _Streptococcus suis_ i inne drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. Przed rozpoczęciem podawania należy ustalić występowanie choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać zwierzętom o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy antybiotyków β-laktamowych. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi β- laktamazę. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych małych gryzoni. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Reakcje nadwrażliwości: nasilenie może wahać się od wysypki do wstrząsu anafilaktycznego. Objawy żołądkowo – jelitowe (wymioty, biegunka). Nadkażenia wywołane bakteriami opornymi na ten antybiotyk po długotrwałym stosowaniu O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgł Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suramox PM 5% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2 . SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Amoksycylina trójwodna 5 g/100 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 . POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Preparat przeznaczony jest dla prosiąt i warchlaków w celu zapobiegania i leczenia zakażeń spowodowanych przez _Streptococcus suis_ i inne drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. Przed rozpoczęciem podawania należy ustalić występowanie choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać zwierzętom o znanej nadwrażliwości na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy antybiotyków β-laktamowych. Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi β- laktamazę. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych małych gryzoni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych powinno opierać się na badaniach wrażliwości oraz brać pod uwagę oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na amoksycylinę. W toku choroby zwierząt może dochodzić do zmniejszania ilości spożywanej paszy. W razie niewystarczającego spożywania paszy, zwierzęta należy leczyć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać reakcje alergiczne w wyniku iniekcji, inhalacji, spożycia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyl Прочитать полный документ