ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rabeprazol
Chemo Iberica S.A.
A02BC04
rabeprazol
gastrorezistentna tableta
rabeprazol 9,42 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rabeprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
JAZMP-IB/024-15.04.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE natrijev rabeprazolat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rabeprazol Laboratorios Liconsa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Laboratorios Liconsa 3. Kako jemati zdravilo Rabeprazol Laboratorios Liconsa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa vsebujejo učinkovino natrijev rabeprazol, ki spada v skupino zdravil imenovanih 'Zaviralci Protonske Črpalke' (ZPČs). Delujejo tako, da zmanjšajo tvorbo želodčne kisline. Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa se uporabljajo za zdravljenje naslednjih stanj: − „gastroezofagealne refluksne bolezni“ (GORD), ki lahko vključuje zgago. GORD nastane zaradiuhajanja kisline in hrane iz želodca vprehransko cev (požiralnik); − razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja. Če so te razjede okužene z bakterijami, imenovanimi "Helicobacter pylori" (H. Pylori), boste prejeli tudi antibiotike. Sočasna uporaba tablet Rabeprazol Laboratorios Liconsa in antibiotikov pozdravi okužbo in zaceli razjedo. Prav tako preprečuje ponovitev okužbe in razjed อ่านเอกสารฉบับเต็ม
JAZMP-IB/024-15.04.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/024-15.04.2021 2 1. IME ZDRAVILA Rabeprazol Laboratorios Liconsa 10 mg gastrorezistentne tablete Rabeprazol Laboratorios Liconsa 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 9,42 mg rabeprazola. Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata, kar ustreza 18,85 mg rabeprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta 10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene, okrogle tablete s premerom 5,35 mm. 20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, okrogle tablete s premerom 7,30 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa so indicirane za zdravljenje: - aktivne razjede na dvanajstniku; - aktivne benigne razjede na želodcu; - simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB); - dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (vzdrževalno zdravljenje GERB); - simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne refluksne bolezni (simptomatske GERB); - Zollinger-Ellisonovega sindroma; - v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za eradikacijo bakterije _Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli/starejši bolniki: _ _ _Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na želodcu: _ Priporočeni peroralni odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo na želodcu je 20 mg enkrat na dan, zjutraj. Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v štirih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna benigna razjeda na želodcu se pri večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri bolniki morda potrebovali อ่านเอกสารฉบับเต็ม