Rabeprazol Laboratorios Liconsa 10 mg gastrorezistentne tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-04-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

rabeprazol

Inapatikana kutoka:

Chemo Iberica S.A.

ATC kanuni:

A02BC04

INN (Jina la Kimataifa):

rabeprazol

Dawa fomu:

gastrorezistentna tableta

Tungo:

rabeprazol 9,42 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

rabeprazol

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2015-04-08

Taarifa za kipeperushi

                                JAZMP-IB/024-15.04.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rabeprazol Laboratorios Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Laboratorios
Liconsa
3.
Kako jemati zdravilo Rabeprazol Laboratorios Liconsa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL LABORATORIOS LICONSA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa vsebujejo učinkovino
natrijev rabeprazol, ki spada v
skupino zdravil imenovanih 'Zaviralci Protonske Črpalke' (ZPČs).
Delujejo tako, da zmanjšajo tvorbo
želodčne kisline.
Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa se uporabljajo za
zdravljenje naslednjih stanj:
−
„gastroezofagealne refluksne bolezni“ (GORD), ki lahko vključuje
zgago. GORD nastane
zaradiuhajanja kisline in hrane iz želodca vprehransko cev
(požiralnik);
−
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja. Če so te razjede
okužene z bakterijami,
imenovanimi "Helicobacter pylori" (H. Pylori), boste prejeli tudi
antibiotike. Sočasna uporaba
tablet Rabeprazol Laboratorios Liconsa in antibiotikov pozdravi
okužbo in zaceli razjedo.
Prav tako preprečuje ponovitev okužbe in razjed
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                JAZMP-IB/024-15.04.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/024-15.04.2021
2
1.
IME ZDRAVILA
Rabeprazol Laboratorios Liconsa 10 mg gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Laboratorios Liconsa 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 9,42 mg
rabeprazola.
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega rabeprazolata,
kar ustreza 18,85 mg
rabeprazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
10 mg gastrorezistentne tablete so rožnate, filmsko obložene,
okrogle tablete s premerom 5,35 mm.
20 mg gastrorezistentne tablete so rumene, filmsko obložene, okrogle
tablete s premerom 7,30 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete zdravila Rabeprazol Laboratorios Liconsa so indicirane za
zdravljenje:
-
aktivne razjede na dvanajstniku;
-
aktivne benigne razjede na želodcu;
-
simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolezni (GERB);
-
dolgotrajno zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni
(vzdrževalno zdravljenje GERB);
-
simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude gastroezofagealne
refluksne bolezni
(simptomatske GERB);
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma;
-
v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih s peptično razjedo. Glejte poglavje 4.2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli/starejši bolniki:
_ _
_Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na
želodcu: _
Priporočeni peroralni
odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in aktivno benigno razjedo
na želodcu je 20 mg enkrat na
dan, zjutraj.
Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v
štirih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatne štiri tedne zdravljenja. Aktivna
benigna razjeda na želodcu se pri
večini bolnikov pozdravi v šestih tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali 
                                
                                Soma hati kamili