ประเทศ: อิตาลี
ภาษา: อิตาลี
แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
ORGANON ITALIA S.R.L.
C10BA05
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
" 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES
M
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
043249034 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249010 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249022 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249174 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249200 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249147 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249248 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249135 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249198 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249150 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249073 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249097 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249085 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249236 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249059 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249111 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249162 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249123 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249109 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249186 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249046 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249061 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249212 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249224 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ORVATEZ 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ORVATEZ 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ORVATEZ 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM EZETIMIBE E ATORVASTATINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ORVATEZ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ORVATEZ 3. Come prendere ORVATEZ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ORVATEZ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ORVATEZ E A COSA SERVE ORVATEZ è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di colesterolo aumentati. ORVATEZ contiene ezetimibe e atorvastatina. ORVATEZ viene utilizzato negli adulti per diminuire i livelli nel sangue di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse dette trigliceridi. Inoltre, ORVATEZ aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). ORVATEZ agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce il อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ORVATEZ 10 mg/10 mg compresse rivestite con film ORVATEZ 10 mg/20 mg compresse rivestite con film ORVATEZ 10 mg/40 mg compresse rivestite con film ORVATEZ 10 mg/80 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10, 20, 40 o 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato). Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/10 mg contiene 153 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/20 mg contiene 179 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/40 mg contiene 230 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/80 mg contiene 334 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa da 10 mg/10 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, dimensioni 12,74 mm x 5,10 mm, con inciso “257” su un lato Compressa da 10 mg/20 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, dimensioni 14,48 mm x 5,79 mm, con inciso “333” su un lato Compressa da 10 mg/40 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, dimensioni 16,38 mm x 6,27 mm, con inciso “337” su un lato Compressa da 10 mg/80 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da bianco a biancastro, rivestita con film, dimensioni 19,05 mm x 7,94 mm, con inciso “357” su un lato 4. INFORMAZIONI อ่านเอกสารฉบับเต็ม