ORVATEZ
국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
환자 정보 전단 유효 성분:
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
제공처:
ORGANON ITALIA S.R.L.
ATC 코드:
C10BA05
INN (International Name):
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
패키지 단위:
" 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES
수업:
M
치료 영역:
ATORVASTATINA E EZETIMIBE
제품 요약:
043249034 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249010 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249022 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249174 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249200 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249147 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249248 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249135 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249198 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249150 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249073 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249097 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249085 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249236 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249059 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249111 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249162 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249123 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249109 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249186 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249046 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249061 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249212 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249224 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato
승인 상태:
Autorizzato
환자 정보 전단
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORVATEZ 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ORVATEZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ORVATEZ
3.
Come prendere ORVATEZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORVATEZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ORVATEZ E A COSA SERVE
ORVATEZ è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati. ORVATEZ contiene
ezetimibe e atorvastatina.
ORVATEZ viene utilizzato negli adulti per diminuire i livelli nel
sangue di colesterolo totale, di colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse dette
trigliceridi. Inoltre, ORVATEZ aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
ORVATEZ agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce il
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제품 특성 요약
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORVATEZ 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10,
20, 40 o 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/10 mg contiene 153 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/20 mg contiene 179 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/40 mg contiene 230 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/80 mg contiene 334 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 10 mg/10 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 12,74 mm x 5,10 mm, con inciso “257” su un lato
Compressa da 10 mg/20 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 14,48 mm x 5,79 mm, con inciso “333” su un lato
Compressa da 10 mg/40 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 16,38 mm x 6,27 mm, con inciso “337” su un lato
Compressa da 10 mg/80 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 19,05 mm x 7,94 mm, con inciso “357” su un lato
4.
INFORMAZIONI
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