ORVATEZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Confezione:

" 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

043249034 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249010 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249022 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249174 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249200 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249147 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249248 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249135 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249198 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249150 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249073 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249097 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249085 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249236 - 10MG/40MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249059 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249111 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249162 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249123 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249109 - 10MG/80MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249186 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249046 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249061 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043249212 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 043249224 - 10MG/20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ORVATEZ 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ORVATEZ 10 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
EZETIMIBE E ATORVASTATINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ORVATEZ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ORVATEZ
3.
Come prendere ORVATEZ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ORVATEZ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ORVATEZ E A COSA SERVE
ORVATEZ è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati. ORVATEZ contiene
ezetimibe e atorvastatina.
ORVATEZ viene utilizzato negli adulti per diminuire i livelli nel
sangue di colesterolo totale, di colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse dette
trigliceridi. Inoltre, ORVATEZ aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
ORVATEZ agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ORVATEZ 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/20 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/40 mg compresse rivestite con film
ORVATEZ 10 mg/80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimibe e 10,
20, 40 o 80 mg di atorvastatina (come
atorvastatina calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/10 mg contiene 153 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/20 mg contiene 179 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/40 mg contiene 230 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg/80 mg contiene 334 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 10 mg/10 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 12,74 mm x 5,10 mm, con inciso “257” su un lato
Compressa da 10 mg/20 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 14,48 mm x 5,79 mm, con inciso “333” su un lato
Compressa da 10 mg/40 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 16,38 mm x 6,27 mm, con inciso “337” su un lato
Compressa da 10 mg/80 mg: a forma di capsula, biconvessa, di colore da
bianco a biancastro, rivestita con
film, dimensioni 19,05 mm x 7,94 mm, con inciso “357” su un lato
4.
INFORMAZIONI