INFANRIX-IPV/HIB Suspension

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T)

มีจำหน่ายจาก:

GLAXOSMITHKLINE INC

รหัส ATC:

J07CA06

INN (ชื่อสากล):

DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS

ปริมาณ:

25MCG; 25MCG; 8MCG; 30Unité; 40Unité; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 10MCG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Suspension

องค์ประกอบ:

Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Anatoxine diphtérique 30Unité; Anatoxine tétanique 40Unité; Poliovirus de type I inactivé 40Unité; Poliovirus de type II inactivé 8Unité; Poliovirus de type III inactivé 32Unité; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T) 10MCG

เส้นทางการบริหาร:

Intramusculaire

หน่วยในแพ็คเกจ:

250ML

ประเภทใบสั่งยา:

Annexe D

พื้นที่บำบัด:

VACCINES

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0950281002; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2004-08-09

สรุปลักษณะสินค้า

_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 31 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INFANRIX
®
-IPV/HIB
HIBERIX
® RECONSTITUÉ AVEC INFANRIX
®
-IPV
Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux
acellulaire, antipoliomyélitique
inactivé et anti-
_Haemophilus influenzae_
type b
Suspension stérile pour injection
Seringue ou fiole unidose préremplie d’INFANRIX
®
-IPV
(suspension pour injection)
et
fiole unidose d’HIBERIX
®
(poudre lyophilisée pour injection)
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
29 mai 2017
Numéro de contrôle : 203029
_©_
_2017 GSK Inc. Tous droits réservés _
_INFANRIX et HIBERIX sont des marques déposées de GSK Biologicals
SA, utilisées sous licence par GSK Inc. _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........