Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T)
GLAXOSMITHKLINE INC
J07CA06
DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS
25MCG; 25MCG; 8MCG; 30Unité; 40Unité; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 10MCG
Suspension
Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Anatoxine diphtérique 30Unité; Anatoxine tétanique 40Unité; Poliovirus de type I inactivé 40Unité; Poliovirus de type II inactivé 8Unité; Poliovirus de type III inactivé 32Unité; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T) 10MCG
Intramusculaire
250ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0950281002; AHFS:
APPROUVÉ
2004-08-09
_ _ _ _ _ _ _ _ _Page 1 de 31 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INFANRIX ® -IPV/HIB HIBERIX ® RECONSTITUÉ AVEC INFANRIX ® -IPV Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux acellulaire, antipoliomyélitique inactivé et anti- _Haemophilus influenzae_ type b Suspension stérile pour injection Seringue ou fiole unidose préremplie d’INFANRIX ® -IPV (suspension pour injection) et fiole unidose d’HIBERIX ® (poudre lyophilisée pour injection) Agent d’immunisation active GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Date de révision : 29 mai 2017 Numéro de contrôle : 203029 _©_ _2017 GSK Inc. Tous droits réservés _ _INFANRIX et HIBERIX sont des marques déposées de GSK Biologicals SA, utilisées sous licence par GSK Inc. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Page 2 de 31 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 12 SURDOSAGE................................................................................................................... 14 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .......... Przeczytaj cały dokument