INFANRIX-IPV/HIB Suspension

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Anatoxine coquelucheuse; Hémagglutinine filamenteuse; Pertactine; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T)

MAH:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC_code:

J07CA06

INN:

DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS

dosage:

25MCG; 25MCG; 8MCG; 30Unité; 40Unité; 40Unité; 8Unité; 32Unité; 10MCG

pharmaceutical_form:

Suspension

composition:

Anatoxine coquelucheuse 25MCG; Hémagglutinine filamenteuse 25MCG; Pertactine 8MCG; Anatoxine diphtérique 30Unité; Anatoxine tétanique 40Unité; Poliovirus de type I inactivé 40Unité; Poliovirus de type II inactivé 8Unité; Poliovirus de type III inactivé 32Unité; Conjugué PRP d'Haemophilus influenzae de type B-anatoxine tétanique (PRP-T) 10MCG

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

250ML

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

VACCINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0950281002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2004-08-09

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INFANRIX
®
-IPV/HIB
HIBERIX
® RECONSTITUÉ AVEC INFANRIX
®
-IPV
Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux
acellulaire, antipoliomyélitique
inactivé et anti-
_Haemophilus influenzae_
type b
Suspension stérile pour injection
Seringue ou fiole unidose préremplie d’INFANRIX
®
-IPV
(suspension pour injection)
et
fiole unidose d’HIBERIX
®
(poudre lyophilisée pour injection)
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
29 mai 2017
Numéro de contrôle : 203029
_©_
_2017 GSK Inc. Tous droits réservés _
_INFANRIX et HIBERIX sont des marques déposées de GSK Biologicals
SA, utilisées sous licence par GSK Inc. _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........