GRANULOKINE 0.3MG/ML VIAL SOLUTION FOR INJECTION

ประเทศ: ไซปรัส

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

สารออกฤทธิ์:

FILGRASTIM

มีจำหน่ายจาก:

AMGEN EUROPE B.V. (0000003326) MINERVUM 7061, BREDA, NL-4817 ZK

รหัส ATC:

L03AA02

INN (ชื่อสากล):

FILGRASTIM

ปริมาณ:

0.3MG/ML VIAL

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

SOLUTION FOR INJECTION

องค์ประกอบ:

FILGRASTIM (8000001271) 0,3MG

เส้นทางการบริหาร:

INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

ประเภทใบสั่งยา:

Αμοιβαία Αναγνώριση

พื้นที่บำบัด:

FILGRASTIM

สรุปสินค้า:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0019/001/E01 CHANGE TO NL/H/4571/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GRANULOKINE 30 MU (0,3 MG/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
filgrastim
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Granulokine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Granulokine
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Granulokine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Granulokine
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και

สรุปลักษณะสินค้า

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRANULOKINE 30 MU (0,3 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα
filgrastim
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια
μονάδες (MU) /300 μικρογραμμάρια (µg) filgrastim
σε 1 ml
(0,3 mg/ml).
Η filgrastim [ανασυνδυασμένος μεθειονυλο
ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης
αποικιών κοκκιοκυττάρων]
παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας
ανασυνδυασμένου DNA σε _E.coli (_K12).
Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg
σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το GRANULOKINE ενδείκνυται για τη μείωση
της διάρκειας της ουδετεροπενίας και
της συχνότητας της
εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς
που έχουν λάβει αγωγή με καθιερωμένη
κυτταροτοξική
χημειοθεραπεία για κακοήθεια
(εξαιρούμενης της χρόνιας μυελογενούς
λευχαιμίας και των
μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων) και για
τη μείωση της διάρκειας της
ουδετεροπενίας σε ασθενείς που
υποβάλλονται σε μυελοεκκαθαριστική
θεραπεία ακο�