GRANULOKINE 0.3MG/ML VIAL SOLUTION FOR INJECTION

Ülke: Güney Kıbrıs Rum Kesimi

Dil: Yunanca

Kaynak: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktif bileşen:

FILGRASTIM

Mevcut itibaren:

AMGEN EUROPE B.V. (0000003326) MINERVUM 7061, BREDA, NL-4817 ZK

ATC kodu:

L03AA02

INN (International Adı):

FILGRASTIM

Doz:

0.3MG/ML VIAL

Farmasötik formu:

SOLUTION FOR INJECTION

Kompozisyon:

FILGRASTIM (8000001271) 0,3MG

Uygulama yolu:

INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Reçete türü:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapötik alanı:

FILGRASTIM

Ürün özeti:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0019/001/E01 CHANGE TO NL/H/4571/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GRANULOKINE 30 MU (0,3 MG/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
filgrastim
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Granulokine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Granulokine
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Granulokine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Granulokine
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRANULOKINE 30 MU (0,3 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα
filgrastim
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια
μονάδες (MU) /300 μικρογραμμάρια (µg) filgrastim
σε 1 ml
(0,3 mg/ml).
Η filgrastim [ανασυνδυασμένος μεθειονυλο
ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης
αποικιών κοκκιοκυττάρων]
παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας
ανασυνδυασμένου DNA σε _E.coli (_K12).
Έκδοχο με γνωστό αποτέλεσμα:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 mg
σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το GRANULOKINE ενδείκνυται για τη μείωση
της διάρκειας της ουδετεροπενίας και
της συχνότητας της
εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς
που έχουν λάβει αγωγή με καθιερωμένη
κυτταροτοξική
χημειοθεραπεία για κακοήθεια
(εξαιρούμενης της χρόνιας μυελογενούς
λευχαιμίας και των
μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων) και για
τη μείωση της διάρκειας της
ουδετεροπενίας σε ασθενείς που
υποβάλλονται σε μυελοεκκαθαριστική
θεραπεία ακο�