āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfamerazinum + Trimethoprimum
PrzedsiÄbiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
QJ01EW18
Sulfamerazinum + Trimetoprimum
(100 mg + 20 mg)/g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
bydÅo; koÅ; Åwinia
Okresy karencji: bydÅo - tkanki jadalne - 15 dni, Åwinia - tkanki jadalne - 15 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5906485674864; ZawartoÅÄ opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5906485674871
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅREDNIM â ETYKIETO- ULOTKA {Worek PET/Aluminium/PE} 1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwÃģrcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeÅli jest inny Podmiot odpowiedzialny i wytwÃģrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: PrzedsiÄbiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy âVetos-Farmaâ Sp z o.o. ul. DzierÅžoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska 2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, koni i ÅwiÅ 3. ZawartoÅÄ substancji czynnej (-ych) i innych substancji 1 gram zawiera: Substancje czynne: Sulfamerazyna 100 mg Trimetoprim 20 mg 4. PostaÄ farmaceutyczna Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy lub ÅžÃģÅtawy, jednorodny, krystaliczny proszek. 5. WielkoÅÄ opakowania 100g, 500g 6. Wskazanie(-a) lecznicze Leczenie zakaÅžeÅ bakteryjnych ukÅadu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek i drÃģg moczowo- pÅciowych oraz innych zakaÅžeÅ bakteryjnych rÃģÅžnego pochodzenia (jak np. powikÅania po chorobach wirusowych) u bydÅa, ÅwiÅ i koni, wywoÅanych przez bakterie wraÅžliwe na dziaÅanie substancji czynnych. Spektrum dziaÅania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w szczegÃģlnoÅci: Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Yersinia spp. 7. Przeciwwskazania Nie stosowaÄ w przypadku zaburzeÅ czynnoÅciowych wÄ troby i nerek, zmniejszonego przyjmowania wody (przy odwodnieniu), uszkodzeÅ ukÅadu krwiotwÃģrczego Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅžliwoÅci na substancje czynne lub na dowolnÄ substancjÄ pomocniczÄ . Nie stosowaÄ u kÃģz, ktÃģre cechuje gatunkowa nadwraÅžliwoÅÄ na sulfonamidy. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t odwodnionych i wyniszczonych. 8. DziaÅania niepoÅžÄ dane DziaÅania niepoÅžÄ dane w czasie stosowania pro āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO + 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, koni i ÅwiÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 gram zawiera: Substancje czynne: Sulfamerazyna 100 mg Trimetoprim 20 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego BiaÅy lub ÅžÃģÅtawy, jednorodny, krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierzÄ t BydÅo (cielÄta), Åwinia, koÅ (ÅšrebiÄta) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczegÃģlnych docelowych gatunkÃģw zwierzÄ t Leczenie zakaÅžeÅ bakteryjnych ukÅadu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek i drÃģg moczowo-pÅciowych oraz innych zakaÅžeÅ bakteryjnych rÃģÅžnego pochodzenia (jak np. powikÅania po chorobach wirusowych) u bydÅa, ÅwiÅ i koni, wywoÅanych przez bakterie wraÅžliwe na dziaÅanie substancji czynnych. Spektrum dziaÅania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w szczegÃģlnoÅci: Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Yersinia spp. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosowaÄ w przypadku zaburzeÅ czynnoÅciowych wÄ troby i nerek, zmniejszonego przyjmowania wody (przy odwodnieniu), uszkodzeÅ ukÅadu krwiotwÃģrczego Nie stosowaÄ w przypadku nadwraÅžliwoÅci na substancje czynne lub na dowolnÄ substancjÄ pomocniczÄ . Nie stosowaÄ u kÃģz, ktÃģre cechuje gatunkowa nadwraÅžliwoÅÄ na sulfonamidy. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t odwodnionych i wyniszczonych. 4.4 Specjalne ostrzeÅženia dla kaÅždego z docelowych gatunkÃģw zwierzÄ t Patrz punkt 4.9 4.5 Specjalne Årodki ostroÅžnoÅci dotyczÄ ce stosowania Specjalne Årodki ostroÅžnoÅci dotyczÄ ce stosowania u zwierzÄ t 3 Ze wzglÄdu na moÅžliwe zrà āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ