êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfamerazinum + Trimethoprimum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
QJ01EW18
Sulfamerazinum + Trimetoprimum
(100 mg + 20 mg)/g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485674864; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485674871
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅšREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA {Worek PET/Aluminium/PE} 1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeÅ›li jest inny Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: PrzedsiÄ™biorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „Vetos-Farma†Sp z o.o. ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska 2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, koni i Å›wiÅ„ 3. Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji 1 gram zawiera: Substancje czynne: Sulfamerazyna 100 mg Trimetoprim 20 mg 4. Postać farmaceutyczna Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego. BiaÅ‚y lub żółtawy, jednorodny, krystaliczny proszek. 5. Wielkość opakowania 100g, 500g 6. Wskazanie(-a) lecznicze Leczenie zakażeÅ„ bakteryjnych ukÅ‚adu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek i dróg moczowo- pÅ‚ciowych oraz innych zakażeÅ„ bakteryjnych różnego pochodzenia (jak np. powikÅ‚ania po chorobach wirusowych) u bydÅ‚a, Å›wiÅ„ i koni, wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na dziaÅ‚anie substancji czynnych. Spektrum dziaÅ‚ania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w szczególnoÅ›ci: Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Yersinia spp. 7. Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku zaburzeÅ„ czynnoÅ›ciowych wÄ…troby i nerek, zmniejszonego przyjmowania wody (przy odwodnieniu), uszkodzeÅ„ ukÅ‚adu krwiotwórczego Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na sulfonamidy. Nie stosować u zwierzÄ…t odwodnionych i wyniszczonych. 8. DziaÅ‚ania niepożądane DziaÅ‚ania niepożądane w czasie stosowania pro ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO + 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego dla bydÅ‚a, koni i Å›wiÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 gram zawiera: Substancje czynne: Sulfamerazyna 100 mg Trimetoprim 20 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu doustnego BiaÅ‚y lub żółtawy, jednorodny, krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierzÄ…t BydÅ‚o (cielÄ™ta), Å›winia, koÅ„ (źrebiÄ™ta) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierzÄ…t Leczenie zakażeÅ„ bakteryjnych ukÅ‚adu oddechowego, przewodu pokarmowego, nerek i dróg moczowo-pÅ‚ciowych oraz innych zakażeÅ„ bakteryjnych różnego pochodzenia (jak np. powikÅ‚ania po chorobach wirusowych) u bydÅ‚a, Å›wiÅ„ i koni, wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na dziaÅ‚anie substancji czynnych. Spektrum dziaÅ‚ania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w szczególnoÅ›ci: Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Yersinia spp. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku zaburzeÅ„ czynnoÅ›ciowych wÄ…troby i nerek, zmniejszonego przyjmowania wody (przy odwodnieniu), uszkodzeÅ„ ukÅ‚adu krwiotwórczego Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancje czynne lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na sulfonamidy. Nie stosować u zwierzÄ…t odwodnionych i wyniszczonych. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierzÄ…t Patrz punkt 4.9 4.5 Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t 3 Ze wzglÄ™du na możliwe zrÃ ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°