Duotrim S (100 mg + 20 mg)/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Sulfamerazinum + Trimethoprimum

Disponible depuis:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Code ATC:

QJ01EW18

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfamerazinum + Trimetoprimum

Dosage:

(100 mg + 20 mg)/g

forme pharmaceutique:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Groupe thérapeutique:

bydło; koń; świnia

Descriptif du produit:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485674864; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5906485674871

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
{Worek PET/Aluminium/PE}
1.
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy
odpowiedzialnego za zwolnienie
serii, jeśli jest inny
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „Vetos-Farma” Sp z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska
2.
Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, koni i świń
3.
Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
1 gram zawiera:
Substancje czynne:
Sulfamerazyna
100 mg
Trimetoprim
20 mg
4.
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub żółtawy, jednorodny, krystaliczny proszek.
5.
Wielkość opakowania
100g, 500g
6.
Wskazanie(-a) lecznicze
Leczenie zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, przewodu
pokarmowego, nerek i dróg moczowo-
płciowych oraz innych zakażeń bakteryjnych różnego pochodzenia
(jak np. powikłania po chorobach
wirusowych) u bydła, świń i koni, wywołanych przez bakterie
wrażliwe na działanie substancji czynnych.
Spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w
szczególności: Actinobacillus
spp., Actinomyces spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp.,
Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes,
Pasteurella spp., Proteus spp.,
Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Yersinia
spp.
7.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody (przy odwodnieniu), uszkodzeń układu krwiotwórczego
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
8.
Działania niepożądane
Działania niepożądane w czasie stosowania pro

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
+
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duotrim S 100mg + 20mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego
dla bydła, koni i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram zawiera:
Substancje czynne:
Sulfamerazyna
100 mg
Trimetoprim
20 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Biały lub żółtawy, jednorodny, krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (cielęta), świnia, koń (źrebięta)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, przewodu
pokarmowego, nerek i dróg
moczowo-płciowych oraz innych zakażeń bakteryjnych różnego
pochodzenia (jak np. powikłania po
chorobach wirusowych) u bydła, świń i koni, wywołanych przez
bakterie wrażliwe na działanie
substancji czynnych. Spektrum działania obejmuje bakterie
Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w
szczególności: Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bordetella
spp., Corynebacterium spp.,
Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp.,
Klebsiella spp., Listeria
monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.,
Staphylococcus aureus,
Streptococcus spp., Yersinia spp.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody (przy odwodnieniu), uszkodzeń układu krwiotwórczego
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Patrz punkt 4.9
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Ze względu na możliwe zr�