Credelio Plus

ประเทศ: สหภาพยุโรป

ภาษา: ดัตช์

แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

lotilaner, milbemycin oxime

มีจำหน่ายจาก:

Elanco GmbH

รหัส ATC:

QP54AB51

INN (ชื่อสากล):

lotilaner / milbemycin oxime

กลุ่มบำบัด:

honden

พื้นที่บำบัด:

endectociden

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

สถานะการอนุญาต:

Erkende

วันที่อนุญาต:

2021-04-14

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

18
B.
BIJSLUITER
19
BIJSLUITER:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 22‒45 KG)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg kauwtabletten voor honden (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg kauwtabletten voor honden (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg kauwtabletten voor honden (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg kauwtabletten voor honden (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg kauwtabletten voor honden (> 22‒45 kg)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per kauwtablet:
CREDELIO PLUS KAUWTABLETTEN
LOTILANER (MG)
MILBEMYCINE OXIME (MG)
voor honden (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
voor honden (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
voor honden (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
voor honden (> 11‒22 kg)
450
16,88
voor honden (> 22‒45 kg)
900
33,75
Witte tot beige ronde, biconvexe kauwtabletten met bruinachtige
vlekjes.
4.
INDICATIE(S)
Voor gebruik bij honden met, of met risico op, gemengde parasitaire
infestaties/infecties van teken,
vlooien, gastro-intestinale nematoden, hartworm en/of longworm. Dit
diergeneesmiddel is geïndiceerd
wanneer gelijktijdige behandeling tegen teken/vlooien en
gastro-intestinale nematoden vereist is of
wanneer behandeling tegen teken/vlooien en preventie van
hartwormziekte/angiostrongylose
gelijktijdig vereist zijn.
20
Teken en vlooien
Voor de behandeling v

สรุปลักษณะสินค้า

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg kauwtabletten voor honden (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg kauwtabletten voor honden (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg kauwtabletten voor honden (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg kauwtabletten voor honden (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg kauwtabletten voor honden (> 22‒45 kg)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per kauwtablet:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Witte tot beige, ronde, dubbelbolle kauwtablet met bruinachtige
vlekken en schuine randen met de
letter "I" in één zijde van de tablet gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor gebruik bij honden met, of met risico op, gemengde parasitaire
infestaties/infecties van teken,
vlooien, gastro-intestinale nematoden, hartworm en/of longworm.
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd wanneer gelijktijdige behandeling
tegen teken/vlooien en gastro-
intestinale nematoden vereist is of wanneer behandeling tegen
teken/vlooien en preventie van
hartwormziekte/angiostrongylose gelijktijdig vereist zijn.
Teken en vlooien
Voor de behandeling van infestaties door teken (_Dermacentor
reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus _en_ I. hexagonus_) en vlooien
(_Ctenocephalides felis _en _C. canis_) bij honden.
Dit diergeneesmiddel zorgt voor een onmiddellijke en aanhoudende
dodelijke werking tegen teken en
vlooien gedurende 1 maand.
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor het onder
controle houden van allergische dermatitis veroorzaakt door vlooien
(flea allergy dermatitis, FAD).
CREDELIO PLUS TABLETTEN
LOTILANER
MILBEMYCINE OXIME
Honden (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Honden (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Honden (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Honden (> 11‒22 kg)
450 mg