Credelio Plus

Država: Europska Unija

Jezik: nizozemski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

lotilaner, milbemycin oxime

Dostupno od:

Elanco GmbH

ATC koda:

QP54AB51

INN (International ime):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapijska grupa:

honden

Područje terapije:

endectociden

Terapijske indikacije:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Status autorizacije:

Erkende

Datum autorizacije:

2021-04-14

Uputa o lijeku

18
B.
BIJSLUITER
19
BIJSLUITER:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (1,4‒2,8
KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 2,8‒5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN (> 22‒45 KG)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg kauwtabletten voor honden (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg kauwtabletten voor honden (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg kauwtabletten voor honden (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg kauwtabletten voor honden (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg kauwtabletten voor honden (> 22‒45 kg)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per kauwtablet:
CREDELIO PLUS KAUWTABLETTEN
LOTILANER (MG)
MILBEMYCINE OXIME (MG)
voor honden (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
voor honden (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
voor honden (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
voor honden (> 11‒22 kg)
450
16,88
voor honden (> 22‒45 kg)
900
33,75
Witte tot beige ronde, biconvexe kauwtabletten met bruinachtige
vlekjes.
4.
INDICATIE(S)
Voor gebruik bij honden met, of met risico op, gemengde parasitaire
infestaties/infecties van teken,
vlooien, gastro-intestinale nematoden, hartworm en/of longworm. Dit
diergeneesmiddel is geïndiceerd
wanneer gelijktijdige behandeling tegen teken/vlooien en
gastro-intestinale nematoden vereist is of
wanneer behandeling tegen teken/vlooien en preventie van
hartwormziekte/angiostrongylose
gelijktijdig vereist zijn.
20
Teken en vlooien
Voor de behandeling v

Svojstava lijeka

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg kauwtabletten voor honden (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg kauwtabletten voor honden (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg kauwtabletten voor honden (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg kauwtabletten voor honden (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg kauwtabletten voor honden (> 22‒45 kg)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per kauwtablet:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Witte tot beige, ronde, dubbelbolle kauwtablet met bruinachtige
vlekken en schuine randen met de
letter "I" in één zijde van de tablet gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor gebruik bij honden met, of met risico op, gemengde parasitaire
infestaties/infecties van teken,
vlooien, gastro-intestinale nematoden, hartworm en/of longworm.
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd wanneer gelijktijdige behandeling
tegen teken/vlooien en gastro-
intestinale nematoden vereist is of wanneer behandeling tegen
teken/vlooien en preventie van
hartwormziekte/angiostrongylose gelijktijdig vereist zijn.
Teken en vlooien
Voor de behandeling van infestaties door teken (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus _
en
_ I. hexagonus_
) en vlooien (
_Ctenocephalides felis _
en
_C. canis_
) bij honden.
Dit diergeneesmiddel zorgt voor een onmiddellijke en aanhoudende
dodelijke werking tegen teken en
vlooien gedurende 1 maand.
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie voor het onder
controle houden van allergische dermatitis veroorzaakt door vlooien
(flea allergy dermatitis, FAD).
CREDELIO PLUS TABLETTEN
LOTILANER
MILBEMYCINE OXIME
Honden (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Honden (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Honden (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Honden (> 11‒22 kg)