ประเทศ: เดนมาร์ก
ภาษา: เดนมาร์ก
แหล่งที่มา: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CASPOFUNGINACETAT
STADA Arzneimittel AG
J02AX04
caspofungin acetate
50 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2023-03-07
21. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CASPOFUNGIN "STADA", PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32043 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caspofungin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Caspofungin "Stada" 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 50 mg caspofungin (som acetat). Efter rekonstituering i 10,5 ml vand til injektion er koncentrationen af det rekonstituerede hætteglas 5,2 mg/ml caspofungin Caspofungin "Stada" 70 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 70 mg caspofungin (som acetat). Efter rekonstituering i 10,5 ml vand til injektion er koncentrationen af det rekonstituerede hætteglas 7,2 mg/ml caspofungin. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Før rekonstituering er produktet et hvidt til råhvidt kompakt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af invasiv candidiasis hos voksne patienter eller børn. Behandling af invasiv aspergillose hos voksne patienter eller børn, der er refraktære eller intolerante over for amphotericin B, lipidformuleringer af amphotericin B og/eller itraconazol. Refraktion defineres som progression af infektion eller manglende bedring efter mindst 7 dages forudgående behandling med terapeutiske doser af effektivt antimykotisk lægemiddel. Empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (som f.eks. _Candida _eller _Aspergillus_) hos febrile voksne patienter eller børn med neutropeni. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Caspofungin "Stada" skal initieres af en læge, som har erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner. _dk_hum_64327_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Dosering _Voksne patienter_ Der bør gives enkelt mætningsdosis på 70 mg på Dag 1, herefter 50 mg daglig. Efter den initiale 70 mg mætningsdosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se pkt. 5.2). Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn og race (se pkt. 5.2). _Pædiatr อ่านเอกสารฉบับเต็ม