APO-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

ประเทศ: แคนาดา

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: Health Canada

สารออกฤทธิ์:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

มีจำหน่ายจาก:

APOTEX INC

รหัส ATC:

N03AG01

INN (ชื่อสากล):

VALPROIC ACID

ปริมาณ:

250MG

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé (à libération retardée)

องค์ประกอบ:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

เส้นทางการบริหาร:

Orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

100/500

ประเภทใบสั่งยา:

Prescription

พื้นที่บำบัด:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

สรุปสินค้า:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

สถานะการอนุญาต:

APPROUVÉ

วันที่อนุญาต:

2021-12-21

สรุปลักษณะสินค้า

_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium), pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 280469
Date d’approbation initiale :
23 mars 1999
Date de révision :
17
novembre
2023
_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-11
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Hépatotoxicité
2023-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou
mortelle
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes,
Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...............................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................