APO-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Предлага се от:

APOTEX INC

АТС код:

N03AG01

INN (Международно Name):

VALPROIC ACID

дозиране:

250MG

Лекарствена форма:

Comprimé (à libération retardée)

Композиция:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100/500

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2021-12-21

Данни за продукта

_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
_Page 1 de 95 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium), pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 280469
Date d’approbation initiale :
23 mars 1999
Date de révision :
17
novembre
2023
_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
_Page 2 de 95 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-11
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Hépatotoxicité
2023-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou
mortelle
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes,
Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...............................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................