APO-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

N03AG01

INN (국제 이름):

VALPROIC ACID

복용량:

250MG

약제 형태:

Comprimé (à libération retardée)

구성:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 250MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

100/500

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2021-12-21

제품 특성 요약

_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium), pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 280469
Date d’approbation initiale :
23 mars 1999
Date de révision :
17
novembre
2023
_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-11
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Hépatotoxicité
2023-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou
mortelle
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes,
Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...............................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................