Zenapax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-04-2008

Viambatanisho vya kazi:

daclizumab

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

L04AA08

INN (Jina la Kimataifa):

daclizumab

Kundi la matibabu:

Ανοσοκατασταλτικά

Eneo la matibabu:

Graft Rejection; Kidney Transplantation

Matibabu dalili:

Zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de novo ετερόλογη μεταμόσχευση νεφρού και πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μια ανοσοκατασταλτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης και κορτικοστεροειδή σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι ιδιαίτερα εμβολιάζονται.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

1999-02-26

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
22
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Zenapax 5 mg/ml πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση
Daclizumab
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρω
τήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να
δώσετε το φάρµακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά
τους είναι ίδια µε
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανε
πιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενηµερώσετε το
γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zenapax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιµοπο
ιήσετε το Zenapax
3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Zenapax
4.
Πιθανές ανεπιθύµητες 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zenapax 5 mg/ml πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daclizumab*…………5 mg ανά 1 ml διαλύµατος
έγχυσης
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 25 mg
daclizumab* (5 mg/ml).
* Ανασυνδυασµένο εξανθρωποποιηµένο IgG1
αντι-Tac αντίσωµα, το οποίο παράγεται σε
µια
κυτταρική σειρά µυελώµατος µυός NSO µε
χρήση ενός συστήµατος έκφρασης
γλουταµινικής
συνθετάσης (NS_GSO) µε τεχνολογία α
νασυνδυασµένου DNA.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση.
∆ιαυγές ως ελαφρώς ιριδίζων, άχρωµο
ως ελαφρώς κιτρινωπό υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη
της οξεία
ς απόρριψης οργάνου σε ασθενείς που
υποβάλλονται σε _de novo_ µεταµόσχευση
αλλογενούς νεφρικού µοσχεύµατος.
Πρέπει να
χρησιµοποιείται παράλληλα µε ένα
ανοσοκατασταλτικό θεραπευ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi daclizumab

daclizumab

ATC kanuni L04AA08

L04AA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) daclizumab

daclizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-04-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-04-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zenapax daclizumab

Zenapax daclizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zenapax