Zenapax

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-04-2008

Active ingredient:

daclizumab

Available from:

Roche Registration Ltd.

ATC code:

L04AA08

INN (International Name):

daclizumab

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Graft Rejection; Kidney Transplantation

Therapeutic indications:

Zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de novo ετερόλογη μεταμόσχευση νεφρού και πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μια ανοσοκατασταλτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης και κορτικοστεροειδή σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι ιδιαίτερα εμβολιάζονται.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

1999-02-26

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
Β. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
22
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Zenapax 5 mg/ml πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση
Daclizumab
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρω
τήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρµακο
χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να
δώσετε το φάρµακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά
τους είναι ίδια µε
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανε
πιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενηµερώσετε το
γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zenapax και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιµοπο
ιήσετε το Zenapax
3.
Πώς να χρησιµοποιήσετε το Zenapax
4.
Πιθανές ανεπιθύµητες 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zenapax 5 mg/ml πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daclizumab*…………5 mg ανά 1 ml διαλύµατος
έγχυσης
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 25 mg
daclizumab* (5 mg/ml).
* Ανασυνδυασµένο εξανθρωποποιηµένο IgG1
αντι-Tac αντίσωµα, το οποίο παράγεται σε
µια
κυτταρική σειρά µυελώµατος µυός NSO µε
χρήση ενός συστήµατος έκφρασης
γλουταµινικής
συνθετάσης (NS_GSO) µε τεχνολογία α
νασυνδυασµένου DNA.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυµα για παρασκευή
διαλύµατος προς έγχυση.
∆ιαυγές ως ελαφρώς ιριδίζων, άχρωµο
ως ελαφρώς κιτρινωπό υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zenapax ενδείκνυται για την προφύλαξη
της οξεία
ς απόρριψης οργάνου σε ασθενείς που
υποβάλλονται σε _de novo_ µεταµόσχευση
αλλογενούς νεφρικού µοσχεύµατος.
Πρέπει να
χρησιµοποιείται παράλληλα µε ένα
ανοσοκατασταλτικό θεραπευ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient daclizumab

daclizumab

ATC code L04AA08

L04AA08

Marketed by Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (International Name) daclizumab

daclizumab

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-04-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-04-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-04-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-04-2008

Search alerts related to this product

Alerts Zenapax daclizumab

Zenapax daclizumab

View documents history

Documents history Documents history

Zenapax