Ytracis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

yttrium (90Y) chloride

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09

INN (Jina la Kimataifa):

yttrium [90Y] chloride

Kundi la matibabu:

Диагностични радиофармацевтици

Eneo la matibabu:

Радиоюклидно изображение

Matibabu dalili:

Да се ​​използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2003-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
КРАТКА
ХАРАКТЕРИСТИКА
НА
ПРОДУКТА
1.
ИМЕ
НА
ЛЕКАРСТВЕНИЯ
ПРОДУКТ
YTRACIS
радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
1 ml
стерилен
разтвор
съдържа
1,850 GBq
итриев
(
90
Y)
хлорид
към
датата
на
калибриране
,
еквивалентни
на
92 ng
итрий
.
Един
флакон
съдържа
0.925
до
3.700 GBq (
вж
.
точка
6.5).
За
пълния
списък
на
помощните
вещества
,
вижте
точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Радиофармацевтичен
прекурсор
,
разтвор
.
Бистър
,
безцветен
разтвор
,
без
частици
.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
Терапевтични
показания
Предназначен
е
само
за
радиоизотопно
маркиране
на
молекули
-
носители
,
които
са
разработени
специално
и
са
одобрени
за
радиоизотопно
маркиране
с
този
радионуклид
.
Радиофармацевтичен
прекурсор
–
Не
може
да
се
прилага
директно
на
пациенти
.
4.2
Дозировка
и
начин
на
приложение
YTRACIS
трабва
да
се
използва
само
от
специалисти
със
съответен
опит
.
Необходимият
за
радиоизотопно
маркиране
YTRACIS
и
количеството
маркиран
с
итрий
(
90
Y)
лекарствен
продукт
,
който
се
прилага
в
последствие
на
пациента
зависят
от
лекарството
,
кое
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati