Ypozane

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

octan osateronu

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QG04CX90

INN (Jina la Kimataifa):

osaterone acetate

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Urologiczne

Matibabu dalili:

Leczenie łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) u psów płci męskiej.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2007-01-11

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25
ULOTKA INFORMACYJNA
YPOZANE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
YPOZANE 1,875 mg tabletki dla psów
YPOZANE 3,75 mg tabletki dla psów
YPOZANE 7,5 mg tabletki dla psów
YPOZANE 15 mg tabletki dla psów
Octan ozateronu
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera odpowiednio 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg lub 15 mg
octanu ozateronu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są łagodne i
przejściowe zmiany apetytu, tj.
zarówno wzrost (bardzo często) jak i jego spadek (bardzo rzadko).
Często też pojawiają się zmiany w zachowaniu, takie jak obniżenie
lub wzrost aktywności zwierzęcia,
lub nasilenie zachowań socjalnych.
Inne działania niepożądane takie, jak przejściowe wymioty i/lub
biegunki, zwiększone pragnienie,
ospałość występują rzadziej. Rzadziej występuję też rozrost
gruczołu mlekowego, w bardzo rzadkich
przypadkach może być związany z laktacją.
Po podaniu produktu Ypozane bardzo rzadko można obserwować
działania niepożądane związane z
przejściowymi zmianami w okrywie włosowej, takie jak utrata
sierści, czy też zmiana struktury włosa.
Wszystkie wyżej wymienione działania niepożądane są odwracalne i
ustępują spontanicznie, bez
konieczności leczenia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
26
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więce
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
YPOZANE 1,875 mg tabletki dla psów
YPOZANE 3,75 mg tabletki dla psów
YPOZANE 7,5 mg tabletki dla psów
YPOZANE 15 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
SUBSTANCJA CZYNNA:
Jedna tabletka zawiera odpowiednio 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg lub 15 mg
octanu ozateronu
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągła, biała, dwuwypukła tabletka, wielkości odpowiednio 5,5
mm, 7 mm, 9 mm lub 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (samce)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego u psów z
towarzyszącym zapaleniem gruczołu
krokowego, produkt może być stosowany jednocześnie z preparatami
przeciwbakteryjnymi.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Może wystąpić przejściowe obniżenie stężenia kortyzolu w
osoczu, utrzymujące się do kilku tygodni
po zastosowaniu preparatu. Właściwy monitoring powinien byś
zastosowany u psów w przypadkach
stresu (np. stres pooperacyjny) lub niedoczynności kory nadnerczy
(hypoadrenokortycyzm). Reakcja
na test stymulacji ACTH również może być tłumiona prze kilka
tygodni po podaniu ozateronu.
Stosować ostrożnie u psów po przebytych schorzeniach wątroby,
gdyż bezpieczeństwo stosowania
produktu u takich psów nie zostało gruntownie zbadane. W badaniach
klinicznych u niektórych
pacjentów ze schorzeniami wątroby obserwowano odwracalne
podwyższenie poziomu ALT i ALP.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Umyć ręce po każdym użyciu.
3
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zw
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi octan osateronu

octan osateronu

ATC kanuni QG04CX90

QG04CX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) osaterone acetate

osaterone acetate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-08-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ypozane octan osateronu osaterone acetate

Ypozane octan osateronu osaterone acetate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ypozane