Yentreve

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

hydrochlorid duloxetinu

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Inkontinence moči, stres

Matibabu dalili:

Přípravek Yentreve je určen pro ženy k léčbě středně závažné až těžké inkontinence stresového močení (SUI).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2004-08-11

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
32
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
YENTREVE 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
YENTREVE 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
duloxetinum (ve formě duloxetini hydrochloridum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků
,sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je to přípravek YENTREVE a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek YENTREVE
užívat
3.
Jak se přípravek YENTREVE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek YENTREVE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK YENTREVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek YENTREVE obsahuje léčivou látku duloxetin. Přípravek
YENTREVE zvyšuje hladiny
serotoninu a noradrenalinu (norepinefrinu) v nervovém systému.
YENTREVE je přípravek podávaný ústy určený k léčbě stresové
inkontinence moči (SUI) u žen.
Stresová inkontinence moči je stav, při kterém pacientky trpí
mimovolným únikem moči během
fyzické námahy nebo při aktivitách jako je smích, kašel,
kýchání, zvedání předmětů nebo cvičení.
YENTREVE působí zvýšením síly svalu zadržujícího moč při
smíchu, kýchání nebo fyzických
aktivitách.
YENTREVE může být kombinován s programem cvičení svalů
pánevního dna (PFMT).
2.
ČEMU MUSÍ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
YENTREVE 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky.
YENTREVE 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
YENTREVE 20 mg
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 20 mg (jako duloxetini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka může obsahovat až 37 mg sacharózy.
YENTREVE 40 mg
Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 40 mg (jako duloxetini
hydrochloridum).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka může obsahovat až 74 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka
YENTREVE 20 mg
Neprůhledné, modré tělo tobolky s potiskem ‘20 mg’,
neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
‘9544’.
YENTREVE 40 mg
Neprůhledné, oranžové tělo tobolky s potiskem ‘40 mg’,
neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem
‘9545’.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
YENTREVE je určen k terapii středně závažného až závažného
mimovolného úniku moči u žen – tzv.
stresové inkontinence moči (Stress Urinary Incontinence – SUI).
Přípravek YENTREVE je indikován k léčbě dospělých.
Další informace viz bod 5.1.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučené dávkování YENTREVE je 40 mg dvakrát denně bez
závislosti na jídle. Po 2 až 4 týdnech
léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení
prospěšnosti a tolerance léčby. U
některých pacientek může být prospěšné zahájit léčbu
dávkou 20 mg dvakrát denně po dobu dvou
týdnů a poté ji zvýšit na doporučenou dávku 40 mg dvakrát
denně. Stupňování dávky může snížit, i
když ne eliminovat, riziko nevolnosti a závrati.
K potvrzení účinnosti dávky přípravku YENTREVE 20 mg dvakrát
denně jsou ovšem k dispozici
pouze omezené údaje.
3
Účinnost YENTREVE nebyla hodnocena v placebem kontrolovaných
studiích delších než tři měsíce.
Prospěšnost léčby by mě
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydrochlorid duloxetinu

hydrochlorid duloxetinu

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Yentreve hydrochlorid duloxetinu duloxetine

Yentreve hydrochlorid duloxetinu duloxetine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Yentreve