Xenical

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

orlistatas

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai

Eneo la matibabu:

Nutukimas

Matibabu dalili:

Xenical skiriama kartu su mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba viršsvorio turintiems pacientams (KMI > 28 kg/m2) su rizikos veiksnių pasireiškimo. Gydymas orlistat turėtų būti nutrauktas po 12 savaičių, jei pacientai negalėjo prarasti ne mažiau kaip 5% kūno svorio, matuojamą pradžios terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1998-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKUOTĖS LAPELIS
22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XENICAL 120 MG KIETOS KAPSULĖS
Orlistatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xenical ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xenical
3.
Kaip vartoti Xenical
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xenical
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XENICAL
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xenical yra vaistas nutukimui gydyti. Virškinimo sistemoje jis
blokuoja maždaug trečdalio riebalų
pasisavinimą iš Jūsų suvalgyto maisto
Xenical prisitvirtina prie virškinimo sistemos fermentų (lipazių)
ir neleidžia jiems suskaidyti kai kurių
Jūsų suvalgyto maisto riebalų. Nesuvirškinti riebalai
nepasisavinami ir pašalinami iš organizmo.
Xenical skiriamas nutukimui gydyti kartu laikantis mažo kaloringumo
dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XENICAL
XENICAL
VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai
pagalbinei Xenical medžiagai,
•
jeigu Jūs sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu (nepakankamu
maisto medžiagų įsiurbimu iš
virškinimo trakto),
•
jeigu yra tulžies sąstovis (kepenų veiklos sutrikimas),
•
jeigu žindote kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kūno svorio mažėjimas gali taip pat turėti įtakos kitų vaistų
(pvz., vartojamų cholesterolio kiekiui
mažinti, cukriniam diabetui gydyti) dozei. Būtinai aptarkite su savo
gydytoju šiuos ir kitus
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xenical 120 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg orlistato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kapsulė susideda iš žalsvai melsvos spalvos dangtelio ir korpuso,
ant kurio yra įspaudas
“XENICAL 120”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xenical skiriama kartu su lengva, mažiau kaloringa dieta nutukusiems
pacientams, kurių kūno masės
indeksas (KMI) didesnis arba lygus 30 kg/m
2
, arba pacientams, turintiems antsvorį (KMI
≥
28 kg/m
2
)
ir su juo susijusių rizikos veiksnių.
Jei orlistatu gydomam pacientui nepavyko kūno masės, palyginti su
buvusia gydymo pradžioje,
sumažinti bent 5 %, po 12 savaičių gydymą orlistatu reikia
nutraukti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Rekomenduojama orlistato dozė yra viena 120 mg kapsulė, geriama
prieš pat valgį, valgant ar per
valandą po kiekvieno pagrindinio valgymo užsigeriant vandeniu. Jei
nevalgoma ar maiste nėra riebalų,
orlistato gerti nereikia.
Pacientas turėtų laikytis subalansuotos, šiek tiek mažesnio
kaloringumo dietos, kurios apie 30 %
kalorijų sudarytų riebalai. Patartina valgyti daug vaisių ir
daržovių. Dienos riebalų, angliavandenių ir
baltymų kiekį reikėtų suvartoti per tris pagrindinius valgymus.
Nustatyta, kad orlistato dozės, didesnės nei po 120 mg 3 kartus per
parą, papildomos naudos neduoda.
Orlistato poveikis pasireiškia tuo, kad jau po 24-48 valandų
išmatose padaugėja riebalų. Nustojus
vartoti vaisto, per 48-72 valandas riebalų kiekis išmatose paprastai
vėl tampa toks, koks buvo prieš
pradedant gydymą.
Specialios pacientų grupės
Orlistato poveikis pacientams, kurių pažeistos kepenys ir (arba)
inkstai, vaikams ir pagyvenusiems
pacientams netirtas.
Vaikams aktualių Xenical indikacijų nėra.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orlistatas

orlistatas

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xenical orlistatas

Xenical orlistatas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xenical