Xenical

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

Orlistat

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted

Eneo la matibabu:

Rasvumine

Matibabu dalili:

Xenical on näidustatud koos kergelt kalorivaese dieedi jaoks rasvunud patsientidel kehamassiindeks (KMI) suurem või võrdne 30 kg/m2 või kellel on seotud ülekaalulistel (KMI > 28 kg/m2). Orlistat-ravi tuleb katkestada pärast 12 nädalat, kui patsientidel on olnud võimalik kaotada vähemalt 5% keha massist mõõdetuna alguses, ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1998-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. PAKENDI INFOLEHT
22
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
XENICAL 120 MG KÕVAKAPSLID
Orlistat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xenical’i võtmist
3.
Kuidas Xenical’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xenical’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON XENICAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Xenical on ravim, mida kasutatakse tüseduse raviks. Ravim toimib
seedetraktis, takistades umbes ühe
kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil
lagundamast osa toiduga saadud
rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Xenical on näidustatud rasvtõve raviks koos kalorivaese dieediga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XENICAL’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE XENICAL’I
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical’i
mõne muu koostisosa suhtes;
•
kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete
puudulik imendumine
seedetraktist);
•
kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
•
kui te toidate rinnaga
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kaalulangus võib mõjutada ka teistel põhjustel (nt kõrge
kolesteroolitaseme alandamiseks või diabeedi
raviks) kasutatavate ravimite toimet. Informeerige arsti kõigist
kasutatavatest ravimitest. Kaalulanguse
tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Xenical-ravist maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt
soovitatud toitu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xenical 120 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 120 mg orlistati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid.
Kapslil on türkiissinine kaas ja türkiissinine põhiosa
markeeringuga „XENICAL 120“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Xenical on koos kergelt kalorivaese dieediga näidustatud kehakaalu
alandamiseks rasvtõvega
patsientidel, kelle kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/m
2
või suurem, või riskifaktoritega ülekaalulistel
patsientidel, kelle kehamassiindeks on 28 kg/m
2
või suurem.
Ravi tuleb katkestada 12 nädala pärast, kui patsiendi kehakaal ei
ole vähenenud vähemalt 5 %
võrreldes ravi alustamisel mõõdetud kehakaaluga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
Orlistati soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega
vahetult enne sööki, söögi ajal
või kuni üks tund pärast sööki. Kui söögikord jääb vahele
või ei sisalda rasva, tuleb orlistati annus
vahele jätta.
Patsiendi dieet peab toitaineid sisaldama tasakaalustatult, dieet peab
olema vähese kalorsusega (umbes
30 % kaloreid rasvast). Dieet peab soovitatavalt sisaldama palju puu-
ja juurvilju. Rasva, süsivesikute
ja valkude päevase koguse peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel.
Üle 120 mg 3 korda päevas annused ei ole näidanud terapeutilise
toime paranemist. Orlistati toime
avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi
pärast manustamist. Ravi
katkestamisel taastub väljaheite ravieelne rasvasisaldus 48…72
tunni jooksul.
Patsientide erirühmad
Maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel, lastel ja eakatel
patsientidel ei ole orlistati toimet
uuritud.
Puudub Xenical’i kasutamise asjakohane näidustus lastel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
-
krooniline malabsorptsiooni sündroom.
-
kolestaas.
-
rinnaga toitmine.
3
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Kliinilist
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Orlistat

Orlistat

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xenical Orlistat

Xenical Orlistat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xenical