Xeloda

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-07-2020

Viambatanisho vya kazi:

kapecitabinas

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

capecitabine

Kundi la matibabu:

Antinavikiniai vaistai

Eneo la matibabu:

Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms

Matibabu dalili:

Xeloda yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams po operacijos III stadijos (Kunigaikščių " stadijoje C) gaubtinės žarnos vėžio. Xeloda fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. Xeloda yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. Xeloda kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. Ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. Xeloda taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2001-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15,6 mg
bevandenės laktozės.
_Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Šios plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rausvai oranžinės
spalvos, abipus išgaubtos, pailgos, plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „150“, o
kitoje pusėje – „Xeloda“.
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
Šios plėvele dengtos tabletės yra rausvai oranžinės spalvos,
abipus išgaubtos, pailgos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „500“, o kitoje
pusėje – „Xeloda“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xeloda skirtas:
- pacientų po gaubtinės žarnos III stadijos (Duke C stadijos)
vėžio operacijos adjuvantiniam gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
- metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
- pirmaeiliam išplitusio skrandžio vėžio gydymui, derinant su
platinos preparatais (žr. 5.1 skyrių).
- vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio gydymui,
deriant su docetakseliu (žr. 5.1 skyrių),
po nesėkmingos citotoksinės chemoterapijos. Ankstesniam gydymui
turėjo būti vartota antraciklino.
- vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio
monoterapijai, kai chemoterapija taksanais ir
antraciklinu buvo nesėkming
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino.
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 15,6 mg
bevandenės laktozės.
_Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės _
Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Xeloda 150 mg plėvele dengtos tabletės
Šios plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rausvai oranžinės
spalvos, abipus išgaubtos, pailgos, plėvele
dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „150“, o
kitoje pusėje – „Xeloda“.
Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės
Šios plėvele dengtos tabletės yra rausvai oranžinės spalvos,
abipus išgaubtos, pailgos, plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „500“, o kitoje
pusėje – „Xeloda“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xeloda skirtas:
- pacientų po gaubtinės žarnos III stadijos (Duke C stadijos)
vėžio operacijos adjuvantiniam gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
- metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio gydymui
(žr. 5.1 skyrių).
- pirmaeiliam išplitusio skrandžio vėžio gydymui, derinant su
platinos preparatais (žr. 5.1 skyrių).
- vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio gydymui,
deriant su docetakseliu (žr. 5.1 skyrių),
po nesėkmingos citotoksinės chemoterapijos. Ankstesniam gydymui
turėjo būti vartota antraciklino.
- vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio
monoterapijai, kai chemoterapija taksanais ir
antraciklinu buvo nesėkming
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapecitabinas

kapecitabinas

ATC kanuni L01BC06

L01BC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) capecitabine

capecitabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-07-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xeloda kapecitabinas capecitabine

Xeloda kapecitabinas capecitabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xeloda