Wilzin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2019

Viambatanisho vya kazi:

cinkov

Inapatikana kutoka:

Recordati Rare Diseases

ATC kanuni:

A16AX05

INN (Jina la Kimataifa):

zinc

Kundi la matibabu:

Drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi,

Eneo la matibabu:

Hepatolenticularna degeneracija

Matibabu dalili:

Liječenje Wilsonove bolesti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2004-10-12

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. UPUTA O LIJEKU
25
UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA
_ _
WILZIN 25 MG TVRDE KAPSULE
WILZIN 50 MG TVRDE KAPSULE
cink
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Wilzin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Wilzin
3.
Kako uzimati Wilzin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wilzin
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE WILZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Wilzin pripada skupini lijekova nazvanih Ostali lijekovi za probavni
sustav i metabolizam.
Wilzin je indiciran za liječenje Wilsonove bolesti, koja je rijetki
nasljedni poremećaj izlučivanja
bakra. Bakar iz hrane, koji se ne može pravilno izlučiti, nakuplja
se prvo u jetri, a zatim u drugim
organima poput očiju i mozga. Ovo može dovesti do oštećenja jetre
i neuroloških poremećaja.
Wilzin blokira apsorpciju bakra iz crijeva i na taj način sprečava
njegov prijenos u krv te njegovo
daljnje nakupljanje u tijelu. Neapsorbirani bakar se zatim izlučuje
stolicom.
Wilsonova bolest trajat će cijeloga bolesnikova života te je stoga
potreba za ovim liječenjem
doživotna.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WILZIN
NEMOJTE UZIMATI
WILZIN
Ako ste alergični (preosjetljivi) na cink ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Wilzin.
BUDITE POSEBNO OPREZNI S WILZINOM
Wilzin se obično ne preporučuje za početno liječenje bolesnika sa
znakovima i simptomima
Wilsonove bolesti zbog njegova sporog početka djelovanja.
Ako se trenutno liječite drugim lijekom za snižavanje bakra, na
primjer penicilaminom, Vaš liječnik
može dodati Wilzin prije prekida početne terapije.
Kao i uz druge lijekove za snižavanje bakra poput penicilamina, Vaši
simptomi se mogu pogoršati
n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Wilzin 25 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg cinka (što odgovara 83,92 mg
cinkovog acetat dihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Kapsula s vodeno plavom neprozirnom kapicom i tijelom, s otisnutom
oznakom "93-376”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje Wilsonove bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje Wilzinom treba započeti pod nadzorom liječnika s
iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti
(vidjeti dio 4.4). Wilzin je doživotna terapija.
Nema razlike u doziranju simptomatskih i presimptomatskih bolesnika.
Wilzin je dostupan u tvrdim kapsulama od 25 mg ili 50 mg.

Odrasli:
Uobičajena doza je 50 mg 3 puta dnevno s maksimalnom dozom od 50 mg 5
puta dnevno.

Djeca i adolescenti:
Podaci su vrlo ograničeni za djecu mlađu od 6 godina, ali s obzirom
da je bolest potpuno
penetrantna, profilaktičko liječenje treba razmotriti što je ranije
moguće. Preporučena doza je
sljedeća:
- od 1 do 6 godina: 25 mg dva puta dnevno
- od 6 do 16 godina ako je tjelesna težina ispod 57 kg: 25 mg tri
puta dnevno
- od 16 godina ili ako je tjelesna težina iznad 57 kg: 50 mg tri puta
dnevno.

Trudnice:
Doza od 25 mg 3 puta dnevno je obično učinkovita, ali dozu treba
prilagoditi prema razini
bakra (vidjeti dio 4.4 i dio 4.6).
U svim slučajevima, dozu treba prilagoditi prema terapijskom
praćenju (vidjeti dio 4.4.).
Wilzin se mora uzeti na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2-3
sata nakon obroka. U slučaju
želučane intolerancije, koja se često događa uz jutarnju dozu, ova
se doza može odgoditi do sredine
jutra, između doručka i ručka. Također je moguće uzeti Wilzin uz
malo proteina, poput mesa (vidjeti
dio 4.5).
Kod djece koja nisu u stanju progutati kapsule, treba ih otvoriti i
njihov sadržaj pomiješati u malo
vode (u koju može biti dodan šećer ili sirup).
3
Prilikom promjene bole
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cinkov

cinkov

ATC kanuni A16AX05

A16AX05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Rare Diseases

Recordati Rare Diseases

INN (Jina la Kimataifa) zinc

zinc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Wilzin cinkov zinc

Wilzin cinkov zinc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Wilzin