Voncento

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Factorul VIII de coagulare uman, uman von willebrand

Inapatikana kutoka:

CSL Behring GmbH

ATC kanuni:

B02BD06

INN (Jina la Kimataifa):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Kundi la matibabu:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Matibabu dalili:

Boala Von Willebrand (VWD)Profilaxia și tratamentul hemoragiei sau chirurgical sângerare la pacienții cu VWD, când desmopresina (DDAVP) tratamentul singură este ineficientă sau contraindicată. Hemofilie a (deficit congenital de factor VIII deficit)Profilaxia și tratamentul hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2013-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PROSPECTUL
43
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VONCENTO 250 UI FVIII/600 UI FVW (SOLVENT 5 ML) PULBERE ŞI SOLVENT
PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/
PERFUZABILĂ
VONCENTO 500 UI FVIII / 1200 UI FVW (SOLVENT 10 ML) PULBERE ŞI
SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/
PERFUZABILĂ
VONCENTO 500 UI FVIII / 1200 UI FVW (SOLVENT 5 ML) PULBERE ŞI SOLVENT
PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/
PERFUZABILĂ
VONCENTO 1000 UI FVIII / 2400 UI FVW (SOLVENT 10 ML) PULBERE ŞI
SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
factor uman de coagulare VIII
factor uman von Willebrand
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voncento şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voncento
3.
Cum să utilizaţi Voncento
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voncento
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VONCENTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este fabricat din plasmă umană (partea lichidă a
sângelui) şi conţine substanţele active
denumite factor uman de coagulare VIII (FVIII) şi factor uman von
Willebrand (FVW).
Voncento este utilizat la pacienți de orice vârstă pentru
prevenirea sau oprirea sângerării cauzate de lipsa
FVW în boala von Willebrand (BVW) şi de lipsa FVIII în h
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voncento 250 UI FVIII / 600 UI FVW (5 ml solvent) pulbere şi solvent
pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Voncento 500 UI FVIII /1200 UI FVW (10 ml solvent) pulbere şi solvent
pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Voncento 500 UI FVIII / 1200 UI FVW (5 ml solvent) pulbere şi solvent
pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Voncento 1000 UI FVIII / 2400 UI FVW (10 ml solvent) pulbere şi
solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Voncento 250 UI FVIII / 600 UI FVW pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de pulbere conţine nominal:
-
250 UI* factor uman de coagulare VIII** (FVIII)
-
600 UI*** factor uman von Willebrand** (FVW)
După reconstituire cu 5 ml de solvent, soluţia conţine FVIII 50
UI/ml şi FVW 120 UI/ml.
Voncento 500 UI FVIII /1200 UI FVW pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de pulbere conţine nominal:
-
500 UI* factor uman de coagulare VIII** (FVIII)
-
1200 UI*** factor uman von Willebrand** (FVW)
După reconstituire cu 10 ml de solvent, soluţia conţine FVIII 50
UI/ml şi FVW 120 UI/ml.
Voncento 500 UI FVIII / 1200 UI FVW pulbere şi solvent pentru
soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de pulbere conţine nominal:
-
500 UI* factor uman de coagulare VIII** (FVIII)
-
1200 UI*** factor uman von Willebrand** (FVW)
După reconstituire cu 5 ml de solvent, soluţia conţine FVIII 100
UI/ml şi FVW 240 UI/ml.
Voncento 1000 UI FVIII / 2400 UI FVW pulbere şi solvent pentru
soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon de pulbere conţine nominal:
-
1000 UI* factor uman de coagulare VIII** (FVIII)
-
2400 UI*** factor uman von Willebrand** (FVW)
După reconstituire cu 10 ml de solvent, soluţia conţine FVIII 100
UI/ml şi FVW 240 UI/ml.
Excipient cu efect cunoscut:
Voncento conține aproximativ 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Factorul VIII de coagulare uman, uman von willebrand

Factorul VIII de coagulare uman, uman von willebrand

ATC kanuni B02BD06

B02BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (Jina la Kimataifa) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Voncento Factorul VIII coagulare uman, human coagulation willebrand

Voncento Factorul VIII coagulare uman, human coagulation willebrand

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Voncento