Victrelis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Boceprevir

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

J05AE

INN (Jina la Kimataifa):

boceprevir

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

Hepatitas C, lėtinis

Matibabu dalili:

Victrelis yra skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC) 1 genotipo infekcija, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, suaugusiems pacientams su kompensuota kepenų liga, kuriems anksčiau negydytiems arba kuriems nepavyko po ankstesnio gydymo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-07-18

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
47
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VICTRELIS 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Bocepreviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Victrelis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Victrelis
3.
Kaip vartoti Victrelis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Victrelis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VICTRELIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA VICTRELIS
Victrelis sudėtyje yra veikli vaistinė medžiaga bocepreviras, kuri
padeda kovoti prieš hepatito C viruso
infekciją stabdydama šio viruso dauginimąsi. Victrelis visada turi
būti vartojamas tik kartu su kitais
dviem vaistais. Jie vadinami peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Victrelis vieną patį vartoti draudžiama.
KAM VARTOJAMAS VICTRELIS
Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu suaugusiems
pacientams yra naudojamas gydyti
lėtinio hepatito C viruso infekciją (dar vadinamą HCV infekcija).
Victrelis galima gydyti suaugusius pacientus, kurių HCV infekcija dar
nebuvo gydyta, arba kurie jau
yra anksčiau vartoję vaistą, vadinamą „interferonu“ arba
„pegiliuotu interferonu“.
KAIP VICTRELIS VEIKIA
Victrelis slopina tiesioginę viruso replikaciją ir tokiu būdu
prisideda sumažinant hepatito C viruso
kiekį Jūsų organizme.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VICTRELIS
VICTRELIS KARTU SU PEGINTERFERONU ALFA IR RIBAVIRINU VARTOTI NEGALIMA,
JEIGU:

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Victrelis 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg bocepreviro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kapsulėje yra 56 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kiekviena kapsulė sudaryta iš gelsvai rudo, matinio kapsulės
dangtelio, ant kurio raudonu rašalu
atspausdintas „MSD“ logotipas, ir balkšvo, matinio kapsulės
korpuso, ant kurio raudonu rašalu
atspausdintas kodas „314“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu yra skirtas
gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį
sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius
suaugusius pacientus, kurių
kompensuota kepenų liga anksčiau nebuvo gydyta arba ankstesnis jos
gydymas buvo nesėkmingas (žr.
4.4 ir 5.1 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Victrelis pradėti ir stebėti gali tiktai lėtinio hepatito C
gydymo patirties turintis gydytojas.
Dozavimas
Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Prieš pradedant gydymą Victrelis
būtina perskaityti peginterferono alfa ir ribavirino (PR) preparato
charakteristikų santraukas.
Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 800 mg tris kartus per parą,
vartojama per burną kartu su
maistu (valgant ar lengvai užkandžiaujant). Victrelis didžiausia
paros dozė yra 2 400 mg. Vartojimas
ne valgio metu galėtų būti susijęs su grynuoju veiksmingumo
sumažėjimu dėl suboptimalios
ekspozicijos.
_Kepenų ciroze nesergantys pacientai, kurie anksčiau negydyti arba
kuriems ankstesnis gydymas buvo _
_nesėkmingas_
Toliau išdėstytos dozavimo rekomendacijos kai kuriems pogrupiams
skiriasi nuo dozavimo, kuris
buvo tirtas III fazės klinikinių tyrimų metu (žr. 5.1 skyrių).
Neberegistruotas vaistinis prepa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Boceprevir

Boceprevir

ATC kanuni J05AE

J05AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) boceprevir

boceprevir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Victrelis Boceprevir

Victrelis Boceprevir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Victrelis