Versican Plus L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

Leptospira interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, celms MSLB 1088, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089, L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms MSLB 1090, L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091 (visi inaktivēta)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium S.A.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Inaktivēta baktēriju vakcīnas (ieskaitot mycoplasma, toxoid un chlamydia), Immunologicals par canidae

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas suņiem no sešu nedēļu vecuma, lai novērstu klīniskās pazīmes, infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa Leptospira serovāriem bratislava, canicola, grippotyphosa un icterohaemorrhagiae. Imunitātes sākums: imunitāte ir pierādīta 4 nedēļas pēc primārā kursa pabeigšanas. Imunitātes ilgums: Vismaz vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2014-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
VERSICAN PLUS L4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE,
JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ČEHIJAS REPUBLIKA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katra 1 ml deva satur:
_ _
AKTĪVĀS VIELAS:
SUSPENSIJA (INAKTIVĒTA):_ _
_Leptospira interrogans_
serogrupa Icterohaemorrhagiae
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
ALR* titrs ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
serogrupa Canicola
_ _
serotips Canicola, celms MSLB 1090
ALR* titrs ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri,_
serogrupa Grippotyphosa
_ _
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
ALR* titrs ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
serogrupa Australis
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
ALR* titrs ≥ 1:51
_ _
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds
1,8–2,2 mg.
*
Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
_ _
Izskats: bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
17
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
−
baktērijas
_L. interrogans _
serogrupas Australis serotipa Bratislava izraisīto klīnisko
pazīmju,
infekcijas un izdalīšanās ar urīnu novēršanai,
−
baktērijas
_L. interrogans _
serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas
_L. interrogans_
sergrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae izraisīto
klīnisko pazīmju un
izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai,
−
baktērijas
_L. kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko
pazīmju, izdalīšanās ar
_ _
urīnu
_ _
novēršanai un infekcijas samazināšanai.
Imunitātes iestāšanās:
4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa bei
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
SUSPENSIJA (INAKTIVĒTA):
_Leptospira interrogans_
serogrupa Icterohaemorrhagiae
serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
ALR* titrs ≥ 1:51
_Leptospira interrogans_
serogrupa Canicola
_ _
serotips Canicola, celms MSLB 1090
ALR* titrs ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri,_
serogrupa Grippotyphosa
_ _
serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
ALR* titrs ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
serogrupa Australis
_ _
serotips Bratislava, celms MSLB 1088
ALR* titrs ≥ 1:51
*
Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
_ _
_ _
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds
1,8–2,2 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Vizuālais izskats:
Bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
−
baktērijas
_L. interrogans _
serogrupas Australis serotipa Bratislava izraisīto klīnisko
pazīmju,
infekcijas un izdalīšanās ar urīnu novēršanai,
−
baktērijas
_L. interrogans _
serogrupas Canicola serotipa Canicola un baktērijas
_L. interrogans_
serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipa Icterohaemorrhagiae izraisīto
klīnisko pazīmju un
izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai,
3
−
baktērijas
_L. kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko
pazīmju, izdalīšanās ar
_ _
urīnu
_ _
novēršanai un infekcijas samazināšanai.
Imunitātes iestāšanās:
4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Imunitātes ilgums:
Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām
Versican Plus L4 sastāvdaļām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkar
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leptospira interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, celms MSLB 1088, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089, L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms MSLB 1090, L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091 (visi inaktivēta)

Leptospira interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, celms MSLB 1088, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089, L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms MSLB 1090, L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091 (visi inaktivēta)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium S.A.

Zoetis Belgium S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Versican Plus Leptospira interrogans serogrupas Australis Canine leptospirosis vaccine

Versican Plus Leptospira interrogans serogrupas Australis Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Versican Plus L4