Vepured

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantinis E. coli verotoksinas 2e

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AB02

INN (Jina la Kimataifa):

E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)

Kundi la matibabu:

Kiaulės

Eneo la matibabu:

Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, Immunologicals for suidae

Matibabu dalili:

Aktyvi paršelių imunizacija nuo 2 dienų amžiaus, siekiant išvengti mirtingumo ir mažinti klinikinius edemos ligos požymius (sukeltą E serijos generuojamo verotoksino 2e). coli) ir sumažinti dienos svorio padidėjimo praradimą baigiamojo laikotarpio metu, kai susidaro infekcijos, sukeliančios verotoksiną 2e, gaminančią E. coli iki skerdimo nuo 164 dienų amžiaus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2017-08-17

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
VEPURED, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms.
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
rekombinantinio
_E. coli_
verotoksino
2e............................................................ RP* ≥
1,50;
* RP – santykinis imunogeniškumas (ELISA)
ADJUVANTŲ:
aliuminio
hidroksido................................................................................
2,117 mg (aliuminio),
DEAE dekstrano.
Balkšva injekcinė suspensija.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti
klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo
_E. coli_
) požymius bei sumažinti paros
priesvorio netekimą dėl užsikrėtimo verotoksiną 2e gaminančia
_E. coli_
penėjimo laikotarpiu iki
skerdimo nuo 164 dienų amžiaus.
Imuniteto pradžia:
21 diena po vakcinacijos.
Imunitetas trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
adjuvantams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Labai dažnos nepalankios reakcijos:
- Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris
paprastai išnyksta per tris dienas po
vakcinacijos be jokio gydymo.
- Nedidelė depresija vakcinacijos dieną.
15
- Pastebėtas kūno temperatūros pakilimas daugiausia 1,1 °C.
Temperatūra normalizavosi per 24 val.
Labai retais atvejais per kelias minutes po vakcinacijos pasireiškia
vėmimas, negalėjimas pasikelti,
konvulsijos, letargija ir sąmonės netekimas. Gyvūnai dažniausiai
pradeda atsigauti maždaug per 15
minu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
rekombinantinio
_E. coli_
verotoksino
2e............................................................ RP* ≥
1,50;
* RP – santykinis imunogeniškumas (ELISA)
ADJUVANTŲ:
aliuminio hidroksido (Al
3+
)
.............................................................................
2,117 mg,
DEAE dekstrano
...............................................................................................
10 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Balkšva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint
apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti
klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo
_E. coli_
) požymius bei sumažinti paros
priesvorio netekimą dėl užsikrėtimo verotoksiną 2e gaminančia
_E. coli_
penėjimo laikotarpiu iki
skerdimo nuo 164 dienų amžiaus.
Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
adjuvantams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Netaikytinos.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Labai dažnos nepalankios reakcijos:
- Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris
paprastai išnyksta per tris dienas po
vakcinacijos be jokio gydymo.
- Nedidelė depresija vakcinacijo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinantinis E. coli verotoksinas 2e

rekombinantinis E. coli verotoksinas 2e

ATC kanuni QI09AB02

QI09AB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)

E. coli verotoxoid vaccine (inactivated recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vepured rekombinantinis coli verotoksinas verotoxoid vaccine

Vepured rekombinantinis coli verotoksinas verotoxoid vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vepured