Ventavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2014

Viambatanisho vya kazi:

iloprost

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

B01AC11

INN (Jina la Kimataifa):

iloprost

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Hypertenze, plicní

Matibabu dalili:

Léčba pacientů s primární plicní hypertenzí, která je klasifikována jako funkční třída New York Heart Association III, s cílem zlepšit výkonovou kapacitu a symptomy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2003-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
43
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENTAVIS 10 MIKROGRAMŮ/ML ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ
Iloprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ventavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventavis
používat
3.
Jak se přípravek Ventavis používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ventavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VENTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE VENTAVIS
Léčivá látka Ventavisu je iloprost. Ten napodobuje účinky
prostacyklinu, látky, která se přirozeně
vyskytuje v organismu. Ventavis zabraňuje nechtěnému uzávěru nebo
zúžení krevních cév a
umožňuje, aby cévami protékalo více krve.
K ČEMU SE VENTAVIS POUŽÍVÁ
Ventavis se používá k léčbě středně závažných případů
primární plicní hypertenze (PPH) u dospělých
pacientů. PPH je typ plicní hypertenze, kdy příčina vysokého
krevního tlaku není známa. To je stav,
kdy krevní tlak v krevních cévách mezi srdcem a plícemi je
příliš vysoký.
Ventavis se používá ke zlepšení výkonnosti (schopnost vykonávat
fyzickou aktivitu) a zmírnění
příznaků onemo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů (ve formě iloprostum
trometamolum).
Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 10 mikrogramů.
Jedna ampulka s 2 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů (ve formě iloprostum
trometamolum).
Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje iloprostum 20 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem
•
Ventavis 10 mikrogramů/ml:
Jeden ml obsahuje 0,81 mg 96 % ethanolu (odpovídá 0,75 mg ethanolu).
•
Ventavis 20 mikrogramů/ml:
Jeden ml obsahuje 1,62 mg 96 % ethanolu (odpovídá 1,50 mg ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování.
Ventavis 10 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Čirý, bezbarvý roztok.
Ventavis 20 mikrogramů/ml roztok k rozprašování
Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba dospělých pacientů s primární plicní hypertenzí
klasifikovanou jako funkční stupeň III podle
NYHA, ke zlepšení kapacity a symptomů během tělesné námahy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
JE TŘEBA POUŽÍT VHODNÉ INHALAČNÍ ZAŘÍZENÍ (ROZPRAŠOVAČ)
Ventavis 10 mikrogramů/ml
Breelib
I-Neb AAD
Venta-Neb
Ventavis 20 mikrogramů/ml
Breelib
I-Neb AAD
Léčbu Ventavisem má zahajovat a sledovat pouze lékař se
zkušenostmi s léčbou plicní hypertenze.
3
Dávkování
_Dávka na jedno inhalační podání _
Při zahájení léčby přípravkem Ventavis má být první
inhalovaná dávka 2,5 mikrogramů iloprostu
podaná pomocí náustku rozprašovače. V případě dobré
snášenlivosti by se dávka měla zvýšit na
5 mikrogramů iloprostu a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi iloprost

iloprost

ATC kanuni B01AC11

B01AC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bayer AG

Bayer AG

INN (Jina la Kimataifa) iloprost

iloprost

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-02-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ventavis iloprost

Ventavis iloprost

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ventavis