Velosulin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human (rDNA)

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Diabetes mellituksen hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2002-10-07

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE
VELOSULIN 100 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS INJEKTIOPULLOSSA
Ihmisinsuliini (rDNA)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT INSULIININ
KÄYTTÄMISEN.
–
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi,
diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
–
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 5) on vakava, kerro niistä lääkärillesi,
diabeteshoitajalle tai apteekkiin.
1.
MITÄ VELOSULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
VELOSULIN ON IHMISINSULIINI JA SITÄ KÄYTETÄÄN DIABETEKSEN HOITOON.
Velosulin on lyhytvaikutteinen
insuliini. Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa
verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen
ottamisesta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT VELOSULIN-INSULIINIA
ÄLÄ KÄYTÄ VELOSULIN-INSULIINIA
JOS OLET ALLERGINEN (YLIHERKKÄ) tälle insuliinivalmisteelle,
metakresolille tai jollekin muulle sen
sisältämälle aineelle (katso _7 Muuta tietoa_). Allergiaoireista
kerrotaan kohdassa _5 Mahdolliset _
_haittavaikutukset_
JOS TUNNET, että sinulla on OIREITA ALKAVASTA HYPOGLYKEMIASTA (hypo
eli oire liian matalasta
verensokerista). Kohdassa _4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia_,
kerrotaan tarkemmin liian
matalasta verensokerista.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN VELOSULIN-INSULIININ SUHTEEN
JOS SINULLA ON munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen,
aivolisäkkeen tai kilpirauhasen
toimintahäiriö
JOS JUOT ALKOHOLIA: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan
verensokerin oireita. Älä koskaan
juo alkoholia tyhjään vatsaan
JOS LIIKUT tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista
ruokavaliotasi
JOS OLET SAIRAS: jatka insuliinin käyttöä
JOS SUUNNITTE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Velosulin 100 IU/ml injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla,
tuotettu _Saccharomyces cerevisiae _
_-_hiivassa).
1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä
ihmisinsuliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diabetes mellituksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä fosfaatilla puskuroitu insuliiniliuos on tarkoitettu
käytettäväksi ulkoisissa insuliini-
infuusiopumpuissa jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona (CSII).
Velosulin on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää
yhdessä eräiden pitkävaikutteisten
insuliinivalmisteiden kanssa. Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja hoitava lääkäri määrittää sen
potilaan tarpeiden mukaisesti.
Yleensä 40–60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana
basaaliannoksena ja loput 40–
60 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Yleensä kun potilaat siirretään injektioina annettavasta
insuliinihoidosta infuusiohoitoon, suositellaan
annoksen pienentämistä ja aloitetaan hoito 90 %:lla aikaisemmasta
kokonaisvuorokausiannoksesta.
40 % annetaan basaaliannoksena ja 50 % boluksina jaettuna kolmen
pääaterian yhteyteen.
Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden
mukaisesti. Yksilöllinen insuliinin tarve on
yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk. Päivittäinen insuliinin tarve voi olla
suurempi potilailla, joilla on
insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja
pienempi potilailla, joilla on
endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Diabeetik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AB01

A10AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-04-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-04-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-07-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Velosulin Insulin human

Velosulin Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Velosulin