Velosulin

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-07-2008

Active ingredient:

Insulin human

Available from:

Novo Nordisk A/S

ATC code:

A10AB01

INN (International Name):

insulin human (rDNA)

Therapeutic group:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Diabetes mellitus

Therapeutic indications:

Diabetes mellituksen hoito.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2002-10-07

Patient Information leaflet

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE
VELOSULIN 100 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS INJEKTIOPULLOSSA
Ihmisinsuliini (rDNA)
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT INSULIININ
KÄYTTÄMISEN.
–
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi,
diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
–
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 5) on vakava, kerro niistä lääkärillesi,
diabeteshoitajalle tai apteekkiin.
1.
MITÄ VELOSULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
VELOSULIN ON IHMISINSULIINI JA SITÄ KÄYTETÄÄN DIABETEKSEN HOITOON.
Velosulin on lyhytvaikutteinen
insuliini. Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa
verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen
ottamisesta.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT VELOSULIN-INSULIINIA
ÄLÄ KÄYTÄ VELOSULIN-INSULIINIA
JOS OLET ALLERGINEN (YLIHERKKÄ) tälle insuliinivalmisteelle,
metakresolille tai jollekin muulle sen
sisältämälle aineelle (katso _7 Muuta tietoa_). Allergiaoireista
kerrotaan kohdassa _5 Mahdolliset _
_haittavaikutukset_
JOS TUNNET, että sinulla on OIREITA ALKAVASTA HYPOGLYKEMIASTA (hypo
eli oire liian matalasta
verensokerista). Kohdassa _4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia_,
kerrotaan tarkemmin liian
matalasta verensokerista.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN VELOSULIN-INSULIININ SUHTEEN
JOS SINULLA ON munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen,
aivolisäkkeen tai kilpirauhasen
toimintahäiriö
JOS JUOT ALKOHOLIA: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan
verensokerin oireita. Älä koskaan
juo alkoholia tyhjään vatsaan
JOS LIIKUT tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista
ruokavaliotasi
JOS OLET SAIRAS: jatka insuliinin käyttöä
JOS SUUNNITTE
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Velosulin 100 IU/ml injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla,
tuotettu _Saccharomyces cerevisiae _
_-_hiivassa).
1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä
ihmisinsuliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos injektiopullossa.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Diabetes mellituksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tämä fosfaatilla puskuroitu insuliiniliuos on tarkoitettu
käytettäväksi ulkoisissa insuliini-
infuusiopumpuissa jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona (CSII).
Velosulin on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää
yhdessä eräiden pitkävaikutteisten
insuliinivalmisteiden kanssa. Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja hoitava lääkäri määrittää sen
potilaan tarpeiden mukaisesti.
Yleensä 40–60 % kokonaisvuorokausiannoksesta annetaan jatkuvana
basaaliannoksena ja loput 40–
60 % annetaan boluksina jaettuna kolmen pääaterian yhteyteen.
Yleensä kun potilaat siirretään injektioina annettavasta
insuliinihoidosta infuusiohoitoon, suositellaan
annoksen pienentämistä ja aloitetaan hoito 90 %:lla aikaisemmasta
kokonaisvuorokausiannoksesta.
40 % annetaan basaaliannoksena ja 50 % boluksina jaettuna kolmen
pääaterian yhteyteen.
Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden
mukaisesti. Yksilöllinen insuliinin tarve on
yleensä 0,3-1,0 IU/kg/vrk. Päivittäinen insuliinin tarve voi olla
suurempi potilailla, joilla on
insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja
pienempi potilailla, joilla on
endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Diabeetik
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Insulin human

Insulin human

ATC code A10AB01

A10AB01

Marketed by Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (International Name) insulin human (rDNA)

insulin human (rDNA)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-04-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-04-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-07-2008

Search alerts related to this product

Alerts Velosulin Insulin human

Velosulin Insulin human

View documents history

Documents history Documents history

Velosulin