Vectra 3D
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kislovenia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-02-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
20-06-2019
Viambatanisho vya kazi:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Inapatikana kutoka:
Ceva Sante Animale
ATC kanuni:
QP53AC54
INN (Jina la Kimataifa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Kundi la matibabu:
Psi
Eneo la matibabu:
permethrin, kombinacije
Matibabu dalili:
Zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis). Zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Preprečevanje grizenje od peščene muhe (Phlebotomus perniciosus), komarji (Culex pipiens, Aedes aegypti) in stabilno muhe (Stomoxys calcitrans). Zdravljenje komar (Aedes aegypti) in stabilno letenje (Stomoxys calcitrans) okužbe.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Pooblaščeni
Idhini ya tarehe:
2013-12-04
Taarifa za kipeperushi
18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 1,5–4 KG
VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 4–10 KG
VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 10–25 KG
VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 25–40 KG
VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 40 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse 1,5–4 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 4–10 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 10–25 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 25–40 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 40 kg
dinotefuran/piriproksifen/permetrin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg
permetrina.
Vsaka kapalka vsebuje:
Telesna masa
psa (kg)
Barva pokrovčka
kapalke
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproksifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Psi 1,5-4 kg
rumena
0,8
44
3,9
317
Psi > 4-10 kg
modro zelena
1,6
87
7,7
635
Psi > 10-25 kg
modra
3,6
196
17,4
1429
Psi > 25-40 kg
vijolična
4,7
256
22,7
1865
Psi > 40 kg
rdeča
8,0
436
38,7
3175
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bledo rumena raztopina
za kožni nanos, pakirana v
enoodmerni kapalki.
4.
INDIKACIJA(E)
Bolhe:
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubija bolhe na okuženih
živalih in preprečuje nadaljno
okužbo še en mesec po nanosu. Učinkuje proti bolham, ki jih najdemo
na psih (
_Ctenocephalides_
_canis_
in
_Ctenocephalidec felis_
). Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh dva meseca po nanosu, saj
zavre
izvalitev jajčec (ovicidni učinek) ter zavre pr
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse 1,5–4 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 4–10 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 10–25 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 25–40 kg
Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 40 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg
permetrina.
Vsaka kapalka vsebuje:
Telesna masa
psa (kg)
Barva pokrovčka
kapalke
Volumen
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproksifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Psi 1,5-4 kg
rumena
0,8
44
3,9
317
Psi > 4-10 kg
modro zelena
1,6
87
7,7
635
Psi > 10-25 kg
modra
3,6
196
17,4
1429
Psi > 25-40 kg
vijolična
4,7
256
22,7
1865
Psi > 40 kg
rdeča
8,0
436
38,7
3175
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za kožni nanos.
Bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Bolhe:
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides_
_felis_
in
_Ctenocephalidec canis_
).
Zdravilo preprečuje okužbo z bolhami en mesec. Prav tako preprečuje
razmnoževanje bolh dva meseca
po nanosu, saj zavre izvalitev jajčec (ovicidni učinek) ter zavre
izvalitev odraslih bolh iz jajc, ki jih
izležejo odrasle bolhe (larvicidni učinek).
Klopi:
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima obstojen akaricidni in
repelentni učinek na klope
(
_Rhipicephalus sanguineus_
in
_Ixodes ricinus_
en mesec in
_Dermacentor retuculatus_
do treh tednov). Če
so klopi ob nanosu zdravila že prisotni, ni nujno, da bodo uničeni
vsi klopi v prvih 48 urah po nanosu,
ampak v enem tednu. Za odstranitev klopov se priporoča odstranjevanje
z ustrezno napravo za
odstranjevanje klopov.
Peščene muhe, komarji, hlevske muhe:
Zdravilo ima obstojen repelentni (proti hranilni) učinek. Preprečuje
ugrize peščenih muh (
_Phlebotomus _
_perniciosus_
), komarjev (
_Culex
Soma hati kamili
