Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Psi
permethrin, kombinacije
Zdravljenje in preprečevanje bolh okužbe (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis). Zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Preprečevanje grizenje od peščene muhe (Phlebotomus perniciosus), komarji (Culex pipiens, Aedes aegypti) in stabilno muhe (Stomoxys calcitrans). Zdravljenje komar (Aedes aegypti) in stabilno letenje (Stomoxys calcitrans) okužbe.
Revision: 7
Pooblaščeni
2013-12-04
18 B. NAVODILO ZA UPORABO 19 NAVODILO ZA UPORABO VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE 1,5–4 KG VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 4–10 KG VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 10–25 KG VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 25–40 KG VECTRA 3D KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA PSE > 40 KG 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francija AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse 1,5–4 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 4–10 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 10–25 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 25–40 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 40 kg dinotefuran/piriproksifen/permetrin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg permetrina. Vsaka kapalka vsebuje: Telesna masa psa (kg) Barva pokrovčka kapalke Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Piriproksifen (mg) Permetrin (mg) Psi 1,5-4 kg rumena 0,8 44 3,9 317 Psi > 4-10 kg modro zelena 1,6 87 7,7 635 Psi > 10-25 kg modra 3,6 196 17,4 1429 Psi > 25-40 kg vijolična 4,7 256 22,7 1865 Psi > 40 kg rdeča 8,0 436 38,7 3175 Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bledo rumena raztopina za kožni nanos, pakirana v enoodmerni kapalki. 4. INDIKACIJA(E) Bolhe: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubija bolhe na okuženih živalih in preprečuje nadaljno okužbo še en mesec po nanosu. Učinkuje proti bolham, ki jih najdemo na psih ( _Ctenocephalides_ _canis_ in _Ctenocephalidec felis_ ). Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh dva meseca po nanosu, saj zavre izvalitev jajčec (ovicidni učinek) ter zavre pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse 1,5–4 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 4–10 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 10–25 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 25–40 kg Vectra 3D kožni nanos, raztopina za pse > 40 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: Vsak ml vsebuje 54 mg dinotefurana, 4,84 mg piriproksifena in 397 mg permetrina. Vsaka kapalka vsebuje: Telesna masa psa (kg) Barva pokrovčka kapalke Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Piriproksifen (mg) Permetrin (mg) Psi 1,5-4 kg rumena 0,8 44 3,9 317 Psi > 4-10 kg modro zelena 1,6 87 7,7 635 Psi > 10-25 kg modra 3,6 196 17,4 1429 Psi > 25-40 kg vijolična 4,7 256 22,7 1865 Psi > 40 kg rdeča 8,0 436 38,7 3175 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za kožni nanos. Bledo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Bolhe: Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ _felis_ in _Ctenocephalidec canis_ ). Zdravilo preprečuje okužbo z bolhami en mesec. Prav tako preprečuje razmnoževanje bolh dva meseca po nanosu, saj zavre izvalitev jajčec (ovicidni učinek) ter zavre izvalitev odraslih bolh iz jajc, ki jih izležejo odrasle bolhe (larvicidni učinek). Klopi: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima obstojen akaricidni in repelentni učinek na klope ( _Rhipicephalus sanguineus_ in _Ixodes ricinus_ en mesec in _Dermacentor retuculatus_ do treh tednov). Če so klopi ob nanosu zdravila že prisotni, ni nujno, da bodo uničeni vsi klopi v prvih 48 urah po nanosu, ampak v enem tednu. Za odstranitev klopov se priporoča odstranjevanje z ustrezno napravo za odstranjevanje klopov. Peščene muhe, komarji, hlevske muhe: Zdravilo ima obstojen repelentni (proti hranilni) učinek. Preprečuje ugrize peščenih muh ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ), komarjev ( _Culex সম্পূর্ণ নথি পড়ুন