Vectormune FP ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Jina la Kimataifa):

Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)

Kundi la matibabu:

Kjúklingur

Matibabu dalili:

For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2020-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
VECTORMUNE FP ILT
FROSTÞURRKAÐ STUNGULYF OG LEYSIR, DREIFA, FYRIR HÆNSNI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungverjaland
2.
HEITI DÝRALYFS
Vectormune FP ILT frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir
hænsni.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver skammtur (0,01 ml) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Lifandi, erfðabreytt fuglabólusóttarveira sem tjáir
himnusamrunaprótein (membrane fusion protein) og
hjúpprótein (encapsidation protein) smitandi kverka- og
barkabólguveiru fugla (rFP-LT)
2,7 til 4,5 log10 TCID
50
*
* Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í vefjaræktun
(
50% Tissue Culture Infective Dose)
Frostþurrkaður stofn: bleikur eða drapplitur.
Leysir: tær, blár vökvi.
4.
ÁBENDING(AR)
Til virkrar ónæmingar hjá kjúklingum frá 8 vikna aldri til að
draga úr klínískum einkennum
(húðskemmdum) af völdum fuglabólusóttar (fowlpox), til að draga
úr klínískum einkennum og
skemmdum í barka af völdum smitandi kverka- og barkabólgu (avian
infectious laryngotracheitis).
Ónæmi myndast:
Fuglabólusótt og smitandi kverka- og barkabólga: 3 vikum eftir
bólusetningu.
Ónæmi endist í:
Fuglabólusótt: 34 vikur eftir bólusetningu.
Smitandi kverka- og barkabólga: 57 vikur eftir bólusetningu.
5.
FRÁBENDINGAR
Engar.
21
6.
AUKAVERKANIR
Mjög algengt er að fram komi litlir bólguhnúðar/hnútar, sem eru
dæmigerðir fyrir bóluefni gegn
fuglabólusótt, og ættu þeir að hverfa innan 14 daga eftir
bólusetningu.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 1
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Vectormune FP ILT frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa, fyrir
hænsni.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver skammtur (0,01 ml) inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Lifandi, erfðabreytt fuglabólusóttarveira sem tjáir
himnusamrunaprótein (membrane fusion protein) og
hjúpprótein (encapsidation protein) smitandi kverka- og
barkabólguveiru fugla (rFP-LT)
2,7 til 4,5 log10 TCID
50
*
* Sá skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í vefjaræktun
(
50% Tissue Culture Infective Dose)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
Frostþurrkaður stofn: Bleikur eða drapplitur.
Leysir: tær, blár vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hænsni
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til virkrar ónæmingar hjá kjúklingum frá 8 vikna aldri til að
draga úr húðskemmdum af völdum
fuglabólusóttar (fowlpox), til að draga úr klínískum einkennum
og skemmdum í barka af völdum
smitandi kverka- og barkabólgu (avian infectious laryngotracheitis).
Ónæmi myndast gegn:
Fuglabólusótt og smitandi kverka- og barkabólga: 3 vikum eftir
bólusetningu.
Ónæmi endist gegn:
Fuglabólusótt: 34 vikur eftir bólusetningu.
Smitandi kverka- og barkabólga: 57 vikur eftir bólusetningu.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
3
Á ekki við.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir
slysni skal tafarlaust leita til læknis og
hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Mjög algengt er að fram komi litlir bólguhnúðar/hnútar, sem eru
dæmigerðir fyrir bóluefni gegn
fuglabólusótt, og ættu þeir að hverfa innan 14 daga eftir
bólusetningu.
Tíðni aukaverkana er s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live

recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)

Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vectormune ILT recombinant fowlpox virus expressing and avian infectious laryngotracheitis

Vectormune ILT recombinant fowlpox virus expressing and avian infectious laryngotracheitis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vectormune FP ILT