Vaxxitek HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Immunomodulatorów dla ptaków, domowej żywności, immunomodulatorów

Matibabu dalili:

Dla aktywnych szczepień piskląt:w celu zapobiegania śmiertelności i zmniejszenia objawów klinicznych i zmian zakaźnej choroby Бурсальной . W celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i porażki choroba Marka .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2002-08-09

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
VAXXITEK HVT+IBD ZAWIESINA I ROZCIEŃCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Substancja czynna:
Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż
..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU*
Substancja pomocnicza:
.........................................................................................................
q.s. 1 dawka
Rozcieńczalnik:
Rozcieńczalnik
.......................................................................................................................
q.s. 1 dawka
*PFU: jednostki tworzące łysinkę.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
•
Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia
kurczęcia i trwa do wieku 9
tygodni.
•
Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia
kurczęcia. Jednokrotne szczepienie
wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków w okresie nieśności. Nie szczepić ptaków w
stadach rodzicielskich.
1
1
1
1
1
15
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie są znane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych obj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Substancja czynna:
Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż
..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU*
Substancje pomocnicze
.........................................................................................................
q.s. 1 dawka
Rozcieńczalnik:
Rozcieńczalnik
.......................................................................................................................
q.s. 1 dawka
* Jednostka tworząca łysinkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
•
Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia
kurczęcia i trwa do wieku 9
tygodni.
•
Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia
kurczęcia. Jednokrotne szczepienie
wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków w okresie nieśności ani ptaków w stadach
rodzicielskich.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas szczepienia przestrzegać z
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaxxitek HVT+IBD Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić Infectious bursal disease and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaxxitek HVT+IBD