Vaxxitek HVT+IBD

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-02-2021

Active ingredient:

Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI01AD15

INN (International Name):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Therapeutic group:

Embryonated eggs; Chicken

Therapeutic area:

Immunomodulatorów dla ptaków, domowej żywności, immunomodulatorów

Therapeutic indications:

Dla aktywnych szczepień piskląt:w celu zapobiegania śmiertelności i zmniejszenia objawów klinicznych i zmian zakaźnej choroby Бурсальной . W celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i porażki choroba Marka .

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2002-08-09

Patient Information leaflet

                                13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
VAXXITEK HVT+IBD ZAWIESINA I ROZCIEŃCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Substancja czynna:
Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż
..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU*
Substancja pomocnicza:
.........................................................................................................
q.s. 1 dawka
Rozcieńczalnik:
Rozcieńczalnik
.......................................................................................................................
q.s. 1 dawka
*PFU: jednostki tworzące łysinkę.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
•
Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia
kurczęcia i trwa do wieku 9
tygodni.
•
Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia
kurczęcia. Jednokrotne szczepienie
wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków w okresie nieśności. Nie szczepić ptaków w
stadach rodzicielskich.
1
1
1
1
1
15
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie są znane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych obj
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Substancja czynna:
Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż
..................... 3,6 do 4,4 log 10 PFU*
Substancje pomocnicze
.........................................................................................................
q.s. 1 dawka
Rozcieńczalnik:
Rozcieńczalnik
.......................................................................................................................
q.s. 1 dawka
* Jednostka tworząca łysinkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
•
Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia
kurczęcia i trwa do wieku 9
tygodni.
•
Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i
zmian patologicznych w
następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia
kurczęcia. Jednokrotne szczepienie
wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków w okresie nieśności ani ptaków w stadach
rodzicielskich.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas szczepienia przestrzegać z
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić vhvt013-69, żyć

ATC code QI01AD15

QI01AD15

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-08-2007
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Vaxxitek HVT+IBD Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinowany герпесвирус Turcji, odcedzić Infectious bursal disease and

View documents history

Documents history Documents history

Vaxxitek HVT+IBD