VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

oxalic acid dihidrat, mravljične kisline

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

Čebele

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi

Matibabu dalili:

Zdravljenje varrooze (Varroa destructor) v kolonijah s čebelami in brez nje.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. NAVODILO ZA UPORABO
24
NAVODILO ZA UPORABO
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za
medonosne čebele
_ _
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
AVSTRIJA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7–9
DE-23812 Wahlstedt
NEMČIJA
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
NEMČIJA
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za
medonosne čebele
mravljična kislina/oksalna kislina dihidrat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
_ _
En ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
mravljična kislina
5 mg
oksalna kislina dihidrat
44 mg (enakovredno 31,42 mg brezvodne oksalne kisline)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
karamelno barvilo (E150d)
Rjavkasta do temno rjava vodna disperzija.
25
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje varoze
_(Varroa destructor)_
pri družinah medonosnih čebel z zalego in brez zalege.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v obdobju čebelje paše.
6.
NEŽELENI UČINKI
V kliničnih in predkliničnih študijah po zdravljenju z zdravilom
VarroMed je bila zelo pogosto opažena
povečana umrljivost čebel delavk. Velja, da je ta učinek povezan z
oksalno kislino v zdravilu VarroMed
in da se z večanjem odmerkov in/ali ponovljenimi zdravljenji
povečuje.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 družini
od 10 zdravljenih družin)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 družinah od 100 zdravljenih
družin)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 družinah od 1.000
zdravljenih družin)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 družinah od 10.000
zdravljenih družin)
-
zelo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml disperzija za čebeljo družino za
medonosne čebele
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
mravljična kislina
5 mg
oksalna kislina dihidrat
44 mg (enakovredno 31,42 mg brezvodne oksalne kisline)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
karamelno barvilo (E150d)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Disperzija za čebeljo družino.
Rjavkasta do temno rjava vodna disperzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele (
_Apis mellifera_
).
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje varoze (
_Varroa destructor_
) pri družinah medonosnih čebel z zalego in brez zalege.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte v obdobju čebelje paše.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja le
kot del integriranega programa
zatiranja varoje. Raven pršic je treba redno spremljati.
Učinkovitost je bila raziskana le v panjih, ki so bili malo do zmerno
infestirani s pršicami.
4.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Po zdravljenju so bile najdene čebele delavke z iztegnjenim rilčkom.
To je lahko povezano s
pomanjkanjem dostopa do pitne vode. Zato poskrbite, da bodo zdravljene
čebele imele dostop do
zadostne količine pitne vode.
Toleranca za to zdravilo v daljšem obdobju je bila preskušena le za
obdobje 18 mesecev, kar pomeni,
da po daljših obdobjih zdravljenja ni mogoče izključiti negativnega
vpliva zdravila na matice ali razvoj
družine. Priporočljivo je redno preverjanje prisotnosti matice,
vendar se v dneh po zdravljenju izogibajte
povzročanju motenj v panjih.
3
Da bi kar najbolj zmanjšali tveganje za ponovno infestacijo, morate
vse družine, nameščene na istem
mestu, zdraviti hkrati.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdra
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxalic acid dihidrat, mravljične kisline

oxalic acid dihidrat, mravljične kisline

ATC kanuni QP53AG30

QP53AG30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo BeeVital GmbH

BeeVital GmbH

INN (Jina la Kimataifa) oxalic acid dihydrate / formic acid

oxalic acid dihydrate / formic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari VarroMed oxalic acid dihidrat, mravljične dihydrate formic

VarroMed oxalic acid dihidrat, mravljične dihydrate formic

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

VarroMed