Urorec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

silodosiinilla

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

urologiset

Eneo la matibabu:

Prostatic Hyperplasia

Matibabu dalili:

Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) merkkien ja oireiden hoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2010-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UROREC 8 MG KOVAT KAPSELIT
UROREC 4 MG KOVAT KAPSELIT
silodosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Urorec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Urorecia
3.
Miten Urorecia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Urorecin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UROREC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ UROREC ON
Urorec kuuluu adrenergisten alfa
1A
-reseptorisalpaajien lääkeryhmään.
Urorec vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja
virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Estämällä näiden reseptorien toiminnan se aiheuttaa sileän
lihaksen rentoutumisen näissä kudoksissa.
Tämä helpottaa virtsaamista ja lievittää oireita.
MIHIN URORECIA KÄYTETÄÄN
Urorecia käytetään aikuisilla miehillä eturauhasen
hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien
virtsaamisoireiden hoitoon, kuten:
•
vaikeus aloittaa virtsaaminen
•
virtsarakon vajaan tyhjenemisen tunne
•
tihentynyt virtsaamistarve, myös öisin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT URORECIA
ÄLÄ OTA URORECIA
jos olet allerginen silodosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat U
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Urorec 4 mg kovat kapselit
Urorec 8 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Urorec 4 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Urorec 8 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_ _
Urorec 4 mg kovat kapselitKeltainen, läpikuultamaton, kova
gelatiinikapseli, koko 3 (noin
15,9 x 5,8 mm).
_ _
Urorec 8 mg kovat kapselit
Valkoinen, läpikuultamaton, kova gelatiinikapseli, koko 0 (noin 21,7
x 7,6 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (
_benign prostatic hyperplasia_
, BPH) merkkien ja oireiden
hoito aikuisilla miehillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi Urorec 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Erityisryhmille suositellaan yksi Urorec
4 mg -kapseli vuorokaudessa (ks. jäljempänä).
_Vanhukset _
Annoksen sovittaminen vanhemmilla potilailla ei ole tarpeen (ks. kohta
5.2).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen sovittaminen lievää munuaisten vajaatoimintaa (CL
CR
≥ 50 – ≤ 80 ml/min) sairastavilla
potilailla ei ole tarpeen.
Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (CL
CR
≥ 30 – < 50 ml/min) sairastavien potilaiden
aloitusannokseksi suositellaan 4 mg kerran vuorokaudessa, ja sitä
voidaan nostaa 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa yhden hoitoviikon kuluttua potilaan vasteesta riippuen.
Käyttöä vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa (CL
CR
< 30 ml/min) sairastavilla potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja
5.2).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen sovittaminen lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla ei ole
tarpeen.
3
Tietojen puuttuessa käyttöä vakavaa maksan vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla ei suositella (ks.
kohdat 4.4 ja 5.2).
_Pediatriset potilaat_
Ei ole asianmukaista käyttää Urorec-valmistetta pediatristen
potilaiden eturauhasen hyvänlaatuisen
liikakasvun (BPH) hoitoon.
Antotapa
Suun kautta.
Kapseli tulee ott
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi silodosiinilla

silodosiinilla

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Urorec silodosiinilla silodosin

Urorec silodosiinilla silodosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Urorec