Uptravi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

Selexipag

Inapatikana kutoka:

Janssen Cilag International NV

ATC kanuni:

B01AC27

INN (Jina la Kimataifa):

selexipag

Kundi la matibabu:

Antitrombotické činidla

Eneo la matibabu:

Hypertenze, plicní

Matibabu dalili:

Uptravi je indikován k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) u dospělých pacientů s WHO funkční třídy II (FC) – III, buď jako kombinované terapie u pacientů nedostatečně kontrolovaných s antagonisté endothelinových receptorů (ERA) nebo fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5) inhibitorů, nebo u pacientů, kteří nejsou kandidáty na tyto terapie. Účinnost byla prokázána v PAU populace, včetně idiopatické a dědičné PAH, sekundární PAH při onemocnění pojivové tkáně a PAH spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2016-05-12

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
33
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 400 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 600 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 800 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY
selexipagum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Uptravi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uptravi
užívat
3.
Jak se přípravek Uptravi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Uptravi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK UPTRAVI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Uptravi je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku
selexipag. Působí na krevní cévy podobným
způsobem jako přirozená látka prostacyklin, uvolňuje je a
rozšiřuje.
Přípravek Uptravi se používá k dlouhodobé léčbě plicní
arteriální hypertenze (PAH) u dospělých
pacientů, u kterých není dostatečná léčba jinými typy
přípravků na léčbu PAH známými jako
antagonisté endothelinového receptoru a inhibito
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Uptravi 200 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 400 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 600 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 800 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 1 000 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 1 200 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 1 400 mikrogramů potahované tablety
Uptravi 1 600 mikrogramů potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Uptravi 200 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 200 mikrogramů.
Uptravi 400 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 400 mikrogramů.
Uptravi 600 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 600 mikrogramů.
Uptravi 800 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 800 mikrogramů.
Uptravi 1 000 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1 000 mikrogramů.
Uptravi 1 200 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1 200 mikrogramů.
Uptravi 1 400 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1 400 mikrogramů.
Uptravi 1 600 mikrogramů potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1 600 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Uptravi 200 mikrogramů potahované tablety
Kulaté, světle žluté, potahované tablety na jedné straně s
vyraženým “2” o průměru 7,3 mm.
Uptravi 400 mikrogramů potahované tablety
Kulaté, červené, potahované tablety na jedné straně s
vyraženým “4” o průměru 7,3 mm.
Uptravi 600 mikrogramů potahované tablety
Kulaté, světle fialové, potahované tablety na jedné straně s
vyraženým “6” o průměru 7,3 mm.
Uptravi 800 mikrogramů potahované tablety
Kulaté, zelené, potahované tablety na jedné straně s vyraženým
“8” o průměru 7,3 mm.
3
Uptravi 1 000 mikrogram
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Selexipag

Selexipag

ATC kanuni B01AC27

B01AC27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) selexipag

selexipag

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Uptravi Selexipag

Uptravi Selexipag

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Uptravi