Ultifend ND IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Inapatikana kutoka:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kanuni:

QI01AD16

INN (Jina la Kimataifa):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Eneo la matibabu:

Imunologias para aves

Matibabu dalili:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2021-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. FOLHETO INFORMATIVO
15
FOLHETO INFORMATIVO:
ULTIFEND ND IBD CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA
FRANGOS DE CARNE E
POEDEIRAS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Hungria
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Ultifend ND IBD concentrado e solvente para suspensão injetável para
galinhas
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose (0,05 ml ou 0,2 ml) contem:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Herpes vírus de peru, vivo, recombinante, associado a células
(rHVT/ND/IBD), que expressa a
proteína de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína
VP2 do vírus da bursite infeciosa
mín. 4,000, máx. 12,000 UFP
*
*
Unidades formadoras de placas
Concentrado: concentrado homogéneo castanho-amarelado
Solvente: solução límpida, de cor laranja a vermelha
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para imunização ativa de pintos com um dia de idade ou ovos
embrionados com 18 dias de incubação:
•
para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões
provocados pelo vírus da doença de
Newcastle (NDV) e para reduzir a eliminação de vírus,
•
para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões na bolsa
de Fabricius provocadas por
vírus muito virulentos da bursite infeciosa (IBD)
•
Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões
provocadas pelo vírus da Doença de
Marek (MDV) clássico.
Início da imunidade:
Frangos de carne
NDV: 4 semanas
IBDV: 3 semanas
MDV: 9 dias
Galinhas poedeiras
NDV: 4 semanas
IBDV: 4 semanas
MDV: 9 dias
16
Duração da imunidade:
Frangos de carne
NDV: 9 semanas
IBDV: 9 semanas
MDV: toda a vida
Galinhas poedeiras
NDV: 18 semanas
IBDV: 9 semanas
MDV: toda a vida
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Desc
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Ultifend ND IBD concentrado e solvente para suspensão injetável para
frangos de carne e poedeiras
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (0,05 ml ou 0,2 ml) contem:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Herpes vírus de peru, vivo, recombinante, associado a células
(rHVT/ND/IBD), que expressa a
proteína de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína
VP2 do vírus da bursite infeciosa:
mín. 4,000, máx. 12,000 UFP
*
*
Unidades formadoras de placas
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado e solvente para suspensão injetável
Concentrado: concentrado homogéneo castanho-amarelado
Solvente: solução límpida, de cor laranja a vermelha
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Galinhas (pintos e ovos embrionados).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de pintos com um dia de idade ou ovos
embrionados com 18 dias de incubação:
•
para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões
provocados pelo vírus da doença de
Newcastle (NDV) e para reduzir a eliminação de vírus,
•
para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões na bolsa
de Fabricius provocadas por
vírus muito virulentos da bursite infeciosa (IBD)
•
Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões
provocadas pelo vírus da Doença de
Marek (MDV) clássico.
Início da imunidade:
Frangos de carne
NDV: 4 semanas
IBDV: 3 semanas
MDV: 9 dias
Galinhas poedeiras
NDV: 4 semanas
IBDV: 4 semanas
MDV: 9 dias
Duração da imunidade:
Frangos de carne
NDV: 9 semanas
3
IBDV: 9 semanas
MDV: toda a vida
Galinhas poedeiras
NDV: 18 semanas
IBDV: 9 semanas
MDV: toda a vida
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
O início da imunidade para IBD em galinhas com níveis (muito)
elevados de anticorpos maternos
contra IBDV ou MDV pode ser atrasado, em 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-01-1970