Ultibro Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

indacaterol, бромид Glycopyrronium

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

R03AL04

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol, glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Adrenergics в комбинация с антихолинергическими ВКЛ. тройни комбинации с кортикостероидни лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

Eneo la matibabu:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

Matibabu dalili:

Ultibro Breezhaler е показан като поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронично обструктивно белодробно заболяване (COPD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ULTIBRO BREEZHALER 85 МИКРОГРАМА/43 МИКРОГРАМА
ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИИ, ТВЪРДИ КАПСУЛИ
индакатерол/гликопирониум
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ultibro Breezhaler и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ultibro Breezhaler
3.
Как да използвате Ultibro Breezhaler
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ultibro Breezhaler
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
Инструкции за употреба на инхалатор
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ultibro Breezhaler 85 микрограма/43 микрограма
прах за инхалация, твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 143 микрограма
индакатерол малеат (indacaterol maleate), което
съответства на 110 микрограма
индакатерол и 63 микрограма
гликопирониев бромид
(glycopyrronium bromide), което съответства на 50
микрограма гликопирониум.
Всяка доставена доза (дозата, която се
отделя от накрайника на инхалатора)
съдържа
110 микрограма индакатерол малеат,
което съответства на 85 микрограма
индакатерол и
54 микрограма гликопирониев бромид,
което съответства на 43 микрограма
гликопирониум.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка капсула съдържа 23,5 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, твърда капсула
(прах за инхалация)
Капсули с прозрачно жълто капаче и
безцветно прозрачно тяло, съдържащи
бял до почти бял
прах, с код на продукта “IGP110.50”,
отпечатан в синьо под две сини черти
върху тялото и
логото на компанията (
), отпечатано в черно върху капачето.
4.
КЛИНИЧНИ ДАНН
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indacaterol, бромид Glycopyrronium

indacaterol, бромид Glycopyrronium

ATC kanuni R03AL04

R03AL04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol, glycopyrronium bromide

indacaterol, glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ultibro Breezhaler indacaterol, бромид Glycopyrronium bromide

Ultibro Breezhaler indacaterol, бромид Glycopyrronium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ultibro Breezhaler