Trocoxil
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kimalta
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
05-05-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
05-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
21-07-2013
Viambatanisho vya kazi:
mavacoxib
Inapatikana kutoka:
Zoetis Belgium SA
ATC kanuni:
QM01AH92
INN (Jina la Kimataifa):
mavacoxib
Kundi la matibabu:
Klieb
Eneo la matibabu:
Anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi-prodotti
Matibabu dalili:
Għat-trattament ta 'uġigħ u infjammazzjoni assoċjati ma' mard konġunt deġenerattiv fil-klieb f'każijiet fejn ikun indikat trattament kontinwu ta 'iktar minn xahar.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 10
Idhini hali ya:
Awtorizzat
Idhini ya tarehe:
2008-09-09
Taarifa za kipeperushi
15
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
16
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
TROCOXIL 6MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
TROCOXIL 20MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
TROCOXIL 30MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
TROCOXIL 75MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
TROCOXIL 95MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott
:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
L-ITALJA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Trocoxil 6mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 20mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 30mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 75mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 95mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZA ATTIVA:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg.
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Il-pilloli fihom ukoll dawn l-ingredjenti (mhux attivi)
Zokkor
Silicified microcrystalline cellulose
Trab artifiċjali li jagħti togħma ta’ċanga
Croscarmellose sodium
Sodium laurylsulfate
Magnesium stearate
Pillola triangulari b’dehra kannella mtabba’ bis-saħħa
tal-pillola bbuzzata fuq naħa, u n-naħa l-oħra
m’hemm xejn.
17
4 .
INDIKAZZJONI(JIET)
Trocoxil® pilloli li jintmagħdu huma indikati għall-kura ta’
uġiegħ u infjammazzjoni assoċjati ma’
mard diġenerattiv tal-ġogi fil-klieb meta tkun meħtieġa kura għal
aktar minn xahar.
Trocoxil tagħmel parti mill-grupp ta’ mediċini li jissejħu
Non-steroidal Anti-inflammatory drugs
(NSAIDs) li jintużaw għal kura ta’uġiegħ u infjammazzjoni.
5 .
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Tużax fi klieb ta’ anqas minn 12-il xahar fl-età u/jew ta’ anqas
minn 5kg piż tal-ġise
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Trocoxil 6mg pilloli li jintmagħdugħal klieb
Trocoxil 20mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 30mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 75mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
Trocoxil 95mg pilloli li jintmagħdu għal klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola li tintmagħad fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli li jintmagħdu.
Pillola triangulari b’dehra kannella mtabba’ bis-saħħa
tal-pillola bbuzzata fuq naħa, u n-naħa l-oħra
m’hemm xejn.
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb minn 12-il xhar ’il fuq.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-kura ta’ uġiegħ u infjammazzjoni assoċjati ma’ mard
diġenerattiv tal-ġogi fil-klieb, f’każijiet
fejn huwa indikat trattament kontinwu għal aktar minn xahar.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax fi klieb ta’ anqas minn 12-il xahar fl-età u/jew li jiżnu
anqas minn 5kg.
Tużax fi klieb li jsofru minn diżordnijiet gastro-intestinali li
jinkludu ulċeri u telf ta’ demm.
Tużax meta jkun hemm sinjali ta’ diżordnijiet emorraġiċi.
Tużax f’każijiet fejn il-kliewi jew il-fwied mhumiex
f’saħħithom.
Tużax f’każi ta’ insuffiċjenza kardijaka
Tużax fi kliebtqal, tat-tagħmmir jew li qed ireddgħu.
Tużax f'każijiet ta’sensittività għall-ingredjent attiv,
ingredjenti mhux attivi jew ingredjenti oħra.
Tużax f'każ ta’ sensittività magħrufa għas-sulfonamidi.
Tużax fl-istess ħin ma’ glukokortikosterojdi jew
_Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs _
(NSAIDs)
oħra, ara sezzjoni 4.8.
Evita l-użu f’kull annimal diżidrat, b’volum baxx ta’ demm jew
bi pressjoni baxxa, billi hemm riskju
ta’ żieda fit-tossiċità tas-sistema
Soma hati kamili
